Effet sans seuil - Exposition chronique par voie orale

Le RIVM propose un CR oral de 5 µg.kg^-1.j^-1 pour une exposition chronique par voie orale (Baars et al., 2001).

Cette concentration correspond à un excès de risque cancérogène de 1.10^-4 pour une exposition continue durant toute la vie. Elle est issue des données d'une étude expérimentale par gavage au benzo(a)pyrène chez le rat (0, 3, 10 et 30 mg.kg^-1.j^-1 durant 2 ans, 5 j.sem.) (Kroese et al., 1999). Une augmentation dose-dépendante de l'incidence de tumeurs a été observée dans de nombreux organes et tissus, notamment le foie et l'estomac, et également l'œsophage, la peau, la glande mammaire, le canal auditif, la cavité orale, l'intestin grêle et les reins.

A l’aide des deux valeurs, la VTR du benzo(a)pyrène de 0,5 µg.kg^-1.j^-1 pour un excès de risque cancérigène de 1.10^-4 et le FET de 0,1 attribué au benzo(a)anthracène, un CRoral de 5 µg.kg^-1.j^-1 pour un excès de risque de cancer de 1.10^-4 a été calculé pour le benzo(a)anthracène.

Selon le RIVM, la fiabilité de cette valeur est élevée.

L'OEHHA propose un ERUo de 1,2 (mg.kg^-1.j^-1)^-1 pour une exposition chronique par voie orale (2011).

Cette valeur dérive de l’excès de risque unitaire du benzo(a)pyrène, qui est de 12 (mg.kg^-1.j^-1)^-1 par voie orale (issue des données de l’étude de cancérogénèse de Neal et Rigon, 1967, voir fiche du B(a)P), sachant que le benzo(a)anthracène a été affecté d'un facteur d'équivalence toxique de 0,1.

Cet ERUo correspond à une dose de 0,8.10^-2 µg.kg^-1.j^-1 pour un risque de 10^-5 ou à une dose de 0,8.10^-3 µg.kg^-1.j^-1 pour un risque de 10^-6.

L’ANSES propose de retenir une valeur de 0,005 µg TEQ.kg^-1.j^-1 pour une exposition chronique par voie orale à 11 HAP (ANSES, 2016)

L'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments a publié un avis le 29 juillet 2003 (AFSSA, 2003) dans lequel les méthodes et le choix des études critiques retenues par l’US EPA et par le RIVM pour l’établissement des ERUo ont été analysés pour le benzo(a)pyrène. Après comparaison des deux justifications scientifiques, l'AFSSA a retenu la proposition du RIVM.

Selon l’AFSSA (2003), la valeur proposée par le RIVM apparaît actuellement la plus adaptée pour une approche d’évaluation des risques liés aux HAP, car le calcul de cette valeur est basé sur une dose expérimentale issue d’une étude récente (2001) et sur un modèle simple d’extrapolation aux faibles doses, certes imparfait mais protecteur.

Pour les autres HAP, l’AFSSA recommande l’utilisation de facteurs d’équivalence toxiques (TEF) basés sur le pouvoir cancérigène relatif des HAP. Dans le cadre de l’étude sur l’alimentation totale infantile, l’ANSES (2016) a considéré 11 HAP (benzo(a)anthracène, benzo(a)pyrène, benzo(b)fluoranthène, chrysène, benzo(g,h,i)perylène, B(k)F, dibenzo(a,h)anthracène, indeno(1,2,3-cd)pyrène, anthracène, benzo(j)fluoranthène et fluoranthène) les plus toxiques et les plus représentatifs de la contamination alimentaire. L’ANSES (2016) a alors considéré qu’il était possible de calculer un excès de risque de cancer de 10^-6 sur la base d’une dose virtuellement sûre (DVS) de 5 ng TEQ.kg pc^-1.j^-1 (RIVM, 2001). Cette DVS a été établie sur la base d’apparition de tumeurs dans de nombreux organes (dont principalement le foie et le pré-estomac) observée au cours d’une étude réalisée chez le rat exposé par gavage pendant 2 ans au benzo(a)pyrène.

L’INERIS propose un ERU_O de 0,1 (mg.kg^-1.j^-1)^-1 pour une exposition chronique par voie orale au benzo(a)anthracène (INERIS, 2018).

Comme précisé ci-dessus, l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments a publié un avis le 29 juillet 2003 (AFSSA, 2003) dans lequel les méthodes et le choix des études critiques retenues par l’US EPA et par le RIVM pour l’établissement des ERUo ont été analysés pour le benzo(a)pyrène. Après comparaison des deux justifications scientifiques, l'AFSSA a retenu la proposition du RIVM. Selon l’AFSSA (2003), la valeur proposée par le RIVM apparaît actuellement la plus adaptée pour une approche d’évaluation des risques liés aux HAP, car le calcul de cette valeur est basé sur une dose expérimentale issue d’une étude récente (2001) et sur un modèle simple d’extrapolation aux faibles doses, certes imparfait mais protecteur.

En 2003, l’INERIS retenait la proposition de l’AFSSA (2003) et proposait donc pour le benzo(a)pyrène l’utilisation de la valeur établie par le RIVM. Le RIVM détermine une dose virtuellement sûre (DVS) de 5 ng.kg^-1.j^-1, par un modèle d'extrapolation linéaire à l'origine, en retenant la dose critique de 10 mg.kg^-1.j^-1 de B(a)P administrée à l'animal induisant l'apparition significative de tumeurs, et après ajustement de la durée d’administration et d’observation. Cette DVS de 5 ng.kg^-1 p.c.j^-1 pour un excès de risque de cancer de 1 10^-6, correspond à un ERUo de 0,2 (mg.kg^-1.j^-1)^-1.

En 2018, suite à la réévaluation de la valeur de l’US EPA pour le benzo(a)pyrène décrite dans la fiche de données toxicologique et environnementale du benzo(a)pyrène, l’INERIS propose de modifier sa valeur. Cette valeur est basée sur celle proposée par l’US EPA (2017) et retenue par l’INERIS pour le benzo(a)pyrène à savoir 1 (mg.kg^-1.j^-1)^-1. A partir de cette valeur, une approche par l’application de FET a été réalisée.

Cet ERU₀ correspond à une dose de 10^-3 mg.kg^-1.j^-1 pour un excès de risque de 10^-5 et à une dose de 10^-4 mg.kg^-1.j^-1 pour un excès de risque de 10^-6.