La carbendazime est le nom commun pour la benzimidazole-2-ylcarbamate de méthyle, substance active de produit phytosanitaire qui présente un effet fongicide et qui appartient à la famille des benzimidazoles.

Cette substance a été évaluée dans le cadre de la Directive 91/414/CEE (C.E., 1991). Le rapport d’évaluation proposé par l’Etat membre rapporteur (Allemagne) est publiquement disponible auprès de l’EFSA (EFSA, 2009). La Directive 2006/135/CE (E.C., 2007) conclut que la carbendazime est inclus à l’Annexe I de la Directive 91/414/CEE (C.E., 1991).

Identification

Numero CAS

10605-21-7

Nom scientifique (FR)

Benzimidazole carbamate de méthyle

Nom scientifique (EN)

methyl N-(1H-benzimidazol-2-yl)carbamate

Autres dénominations scientifiques (Autre langues)

Carbamic acid, N-1H-benzimidazol-2-yl-, methyl ester ; Methanol, 1-(1H-benzimidazol-2-ylimino)-1-methoxy-, (E)- ; Methyl 2-benzimidazolecarbamate ; Methyl benzimidazol-2-ylcarbamate ; Carbamic acid, N-1H-benzimidazol-2-yl-, methyl ester

Code EC

234-232-0

Code SANDRE

1129

Numéro CIPAC

-

Formule chimique brute

\(\ce{ C9H9N3O2 }\)

Code InChlKey

TWFZGCMQGLPBSX-UHFFFAOYSA-N

Code SMILES

c1ccc2nc(NC(=O)OC)nc2c1

Familles

Familles chimiques

Familles réglementaires

Familles d'usages

Classification CLP

Type de classification

Harmonisée

ATP insertion

CLP00/ATP17

Description de la classification

Classification harmonisée selon réglement 1272/2008 ou CLP

Mentions de danger
Mention du danger - Code H317
Mention du danger - Texte Peut provoquer une allergie cutanée
Classe(s) de dangers Sensibilisation respiratoire/cutanée
Libellé UE du danger -
Limites de concentration spécifique -
Facteur M M=10
M=10
Estimation de toxicité aigüe -
Fiche ECHA

Généralités

Poids moléculaire

191.90 g/mol

Tableau des paramètres

Tableau des paramètres
Nom de valeur Valeur Température Pression Granulométrie Humidité Norme / Ligne directrice Méthode Commentaire Source
Hydrosolubilité 29 mg.L-1
pH = 4, 24°C
INERIS (2011)
Hydrosolubilité 7 mg.L-1
pH = 8, 24°C
INERIS (2011)
Hydrosolubilité 8 mg.L-1
pH = 7, 24°C
INERIS (2011)
Constante de dissociation (pKa) 4.2 - INERIS (2011)
Pression de vapeur 0.00015 Pa
25°C
INERIS (2011)
Pression de vapeur 9,00E-05 Pa
20°C
INERIS (2011)
Constante de Henry 0.0036 Pa.m3.mol-1
24°C
INERIS (2011)
Coefficient de partage octanol/eau (Log Kow) 1.48 - Expérimentation Opasnet contributors
Coefficient de partage octanol/eau (Log Kow) 1.5 -
à 20°C, pH = 7 et 9
INERIS (2011)
Ceci est un aperçu

Ce tableau comporte un trop grand nombre d'entrées pour permettre son affichage complet. Pour un affichage complet, utilisez l'une des options ci-dessus.

Bibliographie

Matrices

Milieu eau douce

Volatilisation :

D'après la constante de Henry, la carbendazime est peu volatile à partir des eaux de surface. (HSDB, 2011)

Milieu sédiment eau douce

Adsorption :

Les valeurs de Koc (200 - 246 L.kg-1), montrent que la carbendazime s'accumule de façon modérée sur les sédiments. L'adsorption augmente quand le pH est faible. (E.C., 2007 ; EFSA, 2009)

Milieu terrestre

Tableau des paramètres
Nom de valeur Valeur Température Pression Granulométrie Humidité Norme / Ligne directrice Méthode Commentaire Source
Coefficient de partage carbone organique/Eau (Koc) 200 L.kg-1
valeur minimale
INERIS (2011)
Coefficient de partage carbone organique/Eau (Koc) 246 L.kg-1
valeur maximale
INERIS (2011)
Coefficient de partage carbone organique/Eau (Koc) 400 L.kg-1 Expérimentation Opasnet contributors
Ceci est un aperçu

Ce tableau comporte un trop grand nombre d'entrées pour permettre son affichage complet. Pour un affichage complet, utilisez l'une des options ci-dessus.

Persistance

Biodégradabilité

Biodégradabilité :

Un test du MITI (I) réalisé avec 100 mg.L-1 de carbendazime a mis en évidence que la carbendazime ne se biodégrade pas (0 % après 4 semaines). Certaines études ont néanmoins montré que la substance se biodégrade plus facilement lorsque les souches microbiennes sont pré-adaptées (HSDB, 2011).

La carbendazime peut être considérée comme étant non facilement biodégradable (E.C., 2007).

Tableau des paramètres
Nom de valeur Valeur Température Pression Granulométrie Humidité Norme / Ligne directrice Méthode Commentaire Source
Biodégradabilité non facilement biodégradable -
Ceci est un aperçu

Ce tableau comporte un trop grand nombre d'entrées pour permettre son affichage complet. Pour un affichage complet, utilisez l'une des options ci-dessus.

Dégradabilité abiotique

Hydrolyse :

Temps de demi-vie sur un essai de 30 jours (IPCS, 1993):

pH/Température 22°C 50°C 70°C
5 477 jours 108 jours 29 jours
7 / 43 jours 12 jours
9 22 jours 1.4 jours 0.3 jour

 

DT50 à 22°C (E.C., 2007): pH 5 : 350 j

                                          pH 7 : 350 j

                                          pH 9 : 124 j

Photolyse :

La photodégradation de la carbendazime semble être négligeable (10 % de perte observée après 30 heures d'exposition à la lumière naturelle) (IPCS, 1993).

La substance est stable dans l'eau à pH 5. (E.C., 2007)

Tableau des paramètres
Nom de valeur Valeur Température Pression Granulométrie Humidité Norme / Ligne directrice Méthode Commentaire Source
Hydrolyse 124 jour 22 °C Expérimentation

pH = 9

INERIS (2011)
Hydrolyse 350 jour 22 °C

pH = 5 et 7 

INERIS (2011)
Ceci est un aperçu

Ce tableau comporte un trop grand nombre d'entrées pour permettre son affichage complet. Pour un affichage complet, utilisez l'une des options ci-dessus.

Bioaccumulation

Organismes aquatiques

Organismes aquatiques
Nom Espèce Valeur Niveau trophique Taxon Matrice Stade de vie Effet Effet détaillé Durée d'exposition Méthode Norme / Ligne directrice Commentaire Source
Bioaccumulation BCF 2.49 - EPA
Bioaccumulation BCF Lepomis macrochirus 27 - Vertébrés Poisson Eau douce Expérimentation

Valeur maximale

INERIS (2011)
Ceci est un aperçu

Ce tableau comporte un trop grand nombre d'entrées pour permettre son affichage complet. Pour un affichage complet, utilisez l'une des options ci-dessus.

Conclusion sur la bioaccumulation

Bioaccumulation/ Biomagnification :

La bioaccumulation de la carbendazime a été étudiée au cours d'un essai de 28 jours sur Lepomis macrochirus exposés à 0.018 mg.L-1 et 0.17 mg.L-1 (IPCS, 1993). Les concentrations mesurées dans les tissus étaient relativement faibles (BCF compris entre 4 et 27) mais celles retrouvées dans les viscères étaient bien supérieures (BCF compris entre 380 et 460). Une autre étude avec Lepomis macrochirus est répertoriée dans (IPCS, 1993) et montre qu'à des concentrations de 0.05 mg.L-1 et 5 mg.L-1, aucune bioconcentration significative n'est observée. D'autres BCF expérimentaux allant de 0.6 à 3.5 sont cités dans (HSDB, 2011). Ces valeurs, ainsi que celle calculée par la méthode QSAR à partir d'un log Kow de 1.5 (BCF = 2.9) suggèrent que la bioconcentration chez les organismes aquatiques n'est pas un phénomène important.

Un BCF de 23 (EFSA, 2009) est utilisé dans la détermination des normes de qualité ce qui correspond à un BMF1 de 1 auquel s'ajoute pour les organismes marins un BMF2 de 1 (IPCS, 1993 ; HSDB, 2011 ; EFSA, 2009)

Bibliographie

Valeurs de référence

Introduction

La rubrique qui suit a été rédigée historiquement dans le but de déterminer les normes de qualité pour l'homme via la consommation d'organismes aquatiques contaminés et via l'eau de boisson servant à la construction d’une VGE/NQE, au sens de la Directive Cadre sur l’Eau.

Seuls les résultats considérés comme pertinents pour cet objectif sont reportés ci-après. Il s’agit des données de toxicité chronique sur mammifères exposés par voie orale uniquement et tous les types d’effets sont pris en compte (y compris cancérigènes et mutagènes). »

Pour d’autres contextes, le lecteur se réfèrera aux autres sections de la rubrique « Toxicologie » du Portail Substances Chimiques pour les effets sur la santé.

Dans les tableaux ci-dessous, ne sont reportés pour chaque type de test que les résultats permettant d'obtenir les NOEC ou la valeur toxicologique de référence (VTR) les plus protectrices. Compte tenu du mode d'exposition envisagée, seuls les tests sur mammifères exposés par voie orale (dans l'alimentation ou par gavage) ont été recherchés.

Toutes les données présentées ont été validées.

Les résultats de toxicité sont principalement donnés sous forme de doses journalières : NOAEL (No Observed Adverse Effect Level), ou LOAEL (Lowest Observed Adverse Effect Level). NOAEL et LOAEL sont exprimés en termes de quantité de substance administrée par unité de masse corporelle de l'animal testé, et par jour.

Pour l'évaluation des effets sur la santé humaine, seuls les résultats sur mammifères sont considérés comme pertinents. Contrairement à l'évaluation des effets pour les prédateurs, les effets de type cancérigène ou mutagène sont également pris en compte.

Toxicité

Type de test

NOAEL/LOAEL [mg/kgcorporel/j]

Source

Valeur toxicologique de référence (VTR) [µg/kgcorporel/j]

Toxicité sub-chronique et/ou chronique

Chien (Beagle) de 2 ans - Administration par voie orale (nourriture)

Effets : lésions histopathologiques du foie, diminution du poids corporel, anorexie, mortalité

2.5

Sherman, 1972 cité par EFSA, 2009

30(1)

Facteur d'incertitude utilisé 100 : 10 pour la variation inter-espèce et 10 pour la variation intra-espèce

Toxicité sur la reproduction

Lapin - Effets : diminution du taux d'implantation du foetus, diminution du poids corporel de la mère, augmentation du nombre de malformations (côtes, vertèbres).

Rats - Effets : augmentation du poids du foie, diminution du taux de gestation, diminution du poids foetal, augmentation de l'incidence des malformations.

20 (mère)

10 (embryo/fœtus)

FAO, 1995 ; Christian et al., 1985 ; Alverez, 1987 ; E.C., 2007

20(2)

Facteur d'incertitude utilisé : 500 (sans précision des détails)

Cancérogénèse

Pas d'information disponible. Cependant des études citées dans le rapport EFSA, 2009) et montrant des effets cancérogènes avérés n'ont pu être validées par manque d'information.

 

 

 

(1) Cette VTR a été déterminée par l'EFSA

(2) Cette VTR a été déterminée par l'UE

Classement CMR

Pour les propriétés cancérigènes, mutagènes et de toxicité sur la reproduction selon le règlement (CE) N,o 1272/2008, le lecteur se reportera à : Carbendazime (10605-21-7) | PSC

De plus, selon l'US-EPA, 2006, la carbendazime serait placée dans le groupe C de la classification avec un effet carcinogène possible chez l'Homme.

Valeurs de l'ANSES et/ou de l'INERIS

Valeurs de l'ANSES et/ou de l'INERIS
Nom Valeur Organisme choix Année du choix URL choix Source Commentaire Effet critique retenu Etat du statut Durée d'exposition Milieu Source d'exposition Facteur Contexte de gestion Age-Dependent Adjustments Factors ADAF - Tranche d'âge ADAF - Valeur ADAF - URL
ADI 20 µg.kg-1.j-1 Anses 2016 https://www.anses.fr/fr/content/etude-de-l%E2%80%99alimentation-totale-infantile EFSA (2012)
Carbendazim (sum)
Final Eau
Ceci est un aperçu

Ce tableau comporte un trop grand nombre d'entrées pour permettre son affichage complet. Pour un affichage complet, utilisez l'une des options ci-dessus.

Autres valeurs des organismes reconnus

Autres valeurs des organismes reconnus
Nom Valeur Source Commentaire Effet critique retenu Etat du statut Durée d'exposition Milieu Source d'exposition Facteur Contexte de gestion Age-Dependent Adjustments Factors ADAF - Tranche d'âge ADAF - Valeur ADAF - URL
ARfD 0,1 mg.kg-1pc OMS JMPR (2005) Final Eau
Ceci est un aperçu

Ce tableau comporte un trop grand nombre d'entrées pour permettre son affichage complet. Pour un affichage complet, utilisez l'une des options ci-dessus.

Introduction

Evaluations existantes :

EFSA, 2009
DG-SANCO (E.C., 2007)

Effets endocriniens :

La Carbendazime n'est pas citée dans la stratégie communautaire concernant les perturbateurs endocriniens (E.C.,2004, E.C., 2007).

Dans le rapport d'étude de la DG ENV, la Carbendazime est citée dans la mise à jour de la liste prioritaire des perturbateurs endocriniens à faible tonnage (Petersen et al., 2007). Pour la santé humaine, cette substance fait partie des perturbateurs endocriniens de catégorie 2 (effets endocriniens potentiels). Pour la faune sauvage, elle fait partie de la catégorie 3 (pas d'effet endocrinien avéré).

Critères PBT / POP :

La substance ne remplit pas les critères PBT/vPvB1 (C.E., 2006) ou POP2 (PNUE, 2001)

Normes de qualité existantes(ETOX, 20113) :

  • Allemagne : Norme de qualité pour la protection des eaux de surface, = 0.3 µg.L-1
  • Pays-Bas : Norme de qualité pour les eaux de surface destinées au captage d'eau des digues, = 0.11 µg.L-1 (dissous)

Substance(s) associée(s) :

[M1] Métabolite 1 : 2-aminobenzimidazole
[M2] Métabolite 2 : 5-hydroxymethylbenzimidazole carbamate

[1] Les PBT sont des substances persistantes, bioaccumulables et toxiques et les vPvB sont des substances très persistantes et très bioaccumulables. Les critères utilisés pour la classification des PBT sont ceux fixés par l'Annexe XIII du règlement n°1907/2006 (REACH).

[2] Les Polluants Organiques Persistants (POP) sont des substances persistantes (aux dégradations biotiques et abiotiques), fortement liposolubles (et donc fortement bioaccumulables), et volatiles (et peuvent donc être transportées sur de longues distances et être retrouvée de façon ubiquitaire dans l'environnement). Les critères utilisés pour la classification POP sont ceux fixés par l'Annexe 5 de la Convention de Stockholm placée sous l'égide du PNUE (Programme des Nations Unies pour l'Environnement).

[3] Les données issues de cette source (http://webetox.uba.de/webETOX/index.do) ne sont données qu'à titre indicatif ; elles n'ont donc pas fait l'objet d'une validation par l'INERIS.

Dangers

Description

ORGANISMES AQUATIQUES

Dans les tableaux ci-dessous, les résultats d'écotoxicité sont principalement exprimés sous forme de NOEC (No Observed Effect Concentration), concentration sans effet observé, d'EC10 concentration produisant 10% d'effets et équivalente à la NOEC, ou de EC50, concentration produisant 50% d'effets. Les NOEC sont principalement rattachées à des tests chroniques, qui mesurent l'apparition d'effets sub-létaux à long terme, alors que les EC50 sont plutôt utilisées pour caractériser les effets à court terme.

Le tableau ci-dessous répertorie les données d'écotoxicité aiguë jugées pertinentes pour notre étude.

Organisme

Milieu

Espèce

Critère d'effet

Valeur [mg/L]

Validité

Source

Algues & plantes aquatiques

Eau douce

Chlorella pyrenoidosa

EC50 (48 h) croissance

0.34

Valide

EFSA, 2009

Algues & plantes aquatiques

Eau douce

Pseudokirchneriella subcapitata

EbC50 (72 h)

EbC50 (120 h)

1.3

1.6

Non valide

EFSA, 2009

Algues & plantes aquatiques

Eau douce

Pseudokirchneriella subcapitata

ErC50 (120 h)

> 11

Valide

EFSA, 2009

Algues & plantes aquatiques

Eau douce

Scenedesmus subspicatus

EC50 (72 h) statique

> 8

Valide

 EFSA, 2009

E.C. 2007

Algues & plantes aquatiques

Milieu marin

Pas d’information disponible

 

 

 

 

Invertébrés

Eau douce

Daphnia magna

LC50 (48 h) statique

0.087

Valide

 EFSA, 2009

Invertébrés

Eau douce

Daphnia magna

EC50 (48 h) statique

0.11

étude supplémentaire de l'US-EPA

 US-EPA, 2011

Invertébrés

Eau douce

Daphnia magna

EC50 (48 h) statique

0.15

Valide

EFSA, 2009

E.C. 2007

Invertébrés

Eau douce

Daphnia magna

EC50 (48 h)

statique

0.19

Valide

EFSA, 2009

Invertébrés

Eau douce

Daphnia magna

EC50 (48 h)

statique

0.35

Etude clef de l'US-EPA

 EFAS, 2009

US-EPA, 2011

Invertébrés

Eau douce

Daphnia magna

EC50 (48 h)

statique

0.39

Valide

EFSA, 2009

Invertébrés

Eau douce

Daphnia magna

EC50 (48 h)

statique

0.46

Valide

EFSA, 2009

Invertébrés

Milieu marin

Americamysis bahia

LC50 (96 h) statique

0.098

Etude clef de l'US-EPA

IPCS, 1993

US-EPA, 2011

Invertébrés

Milieu marin

Crassostrea virginica

LC50 (96 h)

> 1.145

Impossible de valider la donnée car le rapport est indisponible

IPCS, 1993

Invertébrés

Sédiment

Pas d’information disponible

 

 

 

 

Poissons

Eau douce

Cyprinus carpio

LC50 (96 h)

statique

0.44

Valide

EFSA, 2009

E.C.2007

Poissons

Eau douce

Cyprinus carpio

LC50 (96 h)

0.61

Impossible de valider la donnée car le rapport est indisponible

AGRITOX, 2001

Poissons

Eau douce

Ictalurus punctatus

(sac vitellin des alevins)

LC50 (96 h)

statique

0.007

Etude clef de l’US-EPA

EFSA, 2009

US-EPA, 2011

Poissons

Eau douce

Ictalurus punctatus

(0.2g)

LC50 (96 h) statique

0.01

Etude clef de l'US-EPA

EFSA, 2009

US-EPA, 2011

Poissons

Eau douce

Ictalurus punctatus

(alevins)

LC50 (96 h) statique

0.012

Etude clef de l'US-EPA

EFSA, 2009

US-EPA, 2011

Poissons

Eau douce

Ictalurus punctatus

(1.2g)

LC50 (96 h)

statique

0.014

Valide

EFSA, 2009

Poissons

Eau douce

Ictalurus punctatus

LC50 (96 h) statique

0.019

Etude clef de l'US-EPA

EFSA, 2009

US-EPA, 2011

Poissons

Eau douce

Lebistes reticulatus

LC50 (96 h)

> 8.0

Impossible de valider la donnée car le rapport est indisponible

AGRITOX, 2001

Poissons

Eau douce

Lepomis macrochirus

LC50 (96 h)

statique

> 3.2

Valide

EFSA, 2009

Poissons

Eau douce

Lepomis macrochirus

LC50 (96 h)

statique

5.5

Impossible de valider la donnée car le rapport est indisponible

IPCS, 1993

Poissons

Eau douce

Lepomis macrochirus

LC50 (96 h)

> 17.25

Non valide

EFSA, 2009

Poissons

Eau douce

Oncorhynchus mykiss

(Sac vitellin des alevins)

LC50 (96 h) statique

0.145

Etude clef de l'US-EPA

EFSA, 2009

US-EPA, 2011

Poissons

Eau douce

Oncorhynchus mykiss

LC50 (96 h)

0.19

Valide

EFSA, 2009

Poissons

Eau douce

Oncorhynchus mykiss

(alevins)

LC50 (96 h) statique

0.32

Etude clef de l'US-EPA

EFSA, 2009

US-EPA, 2011

Poissons

Eau douce

Oncorhynchus mykiss

LC50 (48 h)

1.8

Valide

EFSA, 2009

IPCS, 1993

Poissons

Eau douce

Oncorhynchus mykiss

(1.2 g)

LC50 (96 h)

Statique

0.41

Valide

EFSA, 2009

Poissons

Eau douce

Oncorhynchus mykiss

LC50 (96 h)

Statique

0.36

Impossible de valider la donnée car le rapport est indisponible

IPCS, 1993

Poissons

Eau douce

Oncorhynchus mykiss

(0.2 g)

LC50 (96 h)

Statique

0.37

Valide

EFSA, 2009

Poissons

Eau douce

Oncorhynchus mykiss

LC50 (96 h)

0.83

Valide

EFSA, 2009

Poissons

Eau douce

Oncorhynchus mykiss

LC50 (96 h)

0.87

Valide

EFSA, 2009

Poissons

Eau douce

Oncorhynchus mykiss

LC50 (96 h)

0.98

Valide

EFSA, 2009

Poissons

Eau douce

Oncorhynchus mykiss

EC50 (96 h)

1.1

Valide

EFSA, 2009

Poissons

Milieu marin

Cyprinodon variegatus

LC50 (96 h)

Statique

> 1158

Donnée valide

EFSA, 2009

Organisme

Milieu

Espèce

Critère d'effet

Valeur [mg/L]

Validité

Source

Algues & plantes aquatiques

Eau douce

Pseudokirchneriella subcapitata

NOEC (120 h)

0.5

Non valide

EFSA, 2009

Algues & plantes aquatiques

Eau douce

Pseudokirchneriella subcapitata

NOEC (72 h)

biomasse

2.5

Valide

EFSA, 2009

Algues & plantes aquatiques

Eau douce

Scenedesmus subspicatus

NOEC (72 h)

10

Valide

EFSA, 2009

Algues & plantes aquatiques

Milieu marin

Pas d'information disponible

 

 

 

 

Invertébrés

Eau douce

Daphnia magna

NOEC (21 j) reproduction

semi-statique

0.0015

Valide

EFSA, 2009

E.C., 2007

Invertébrés

Eau douce

Daphnia magna

EC10 (21 j)

0.0056

Valide

EFSA, 2009

Invertébrés

Eau douce

Daphnia magna

NOEC (18 j)

0.01

Valide

EFSA, 2009

Invertébrés

Eau douce

Daphnia magna

NOEC (21 j)

0.013

Valide

EFSA, 2009

Invertébrés

Eau douce

Daphnia magna

NOEC (21 j)

0.01

Valide

EFSA, 2009

Invertébrés

Eau douce

Daphnia magna

LOEC (21 j) statique

0.0066

Etude clef de l'US-EPA

US-EPA, 2011

Invertébrés

Milieu marin

Americamysis bahia

LOEC (28 j)

flux continu

0.0504

Etude clef de l'US-EPA

US-EPA, 2011

Invertébrés

Sédiment

Chiromonus riparius

NOEC (28 j)

0.0133

Valide

EFSA, 2009

Poissons

Eau douce

Oncorhynchus mykiss

NOEC (21 j) croissance

0.0032

Valide

EFSA, 2009

Poissons

Eau douce

Oncorhynchus mykiss

NOEC (79 j) mortalité embryonnaire

flux continu

0.011

Valide

EFSA, 2009

E.C., 2007

Poissons

Milieu marin

Pas d'information disponible

 

 

 

 

 

EMPOISONNEMENT SECONDAIRE

Ce chapitre traite de la toxicité chronique induite par la substance sur les prédateurs via la consommation d'organismes aquatiques contaminés (appelés biota, i.e. poissons ou invertébrés vivant dans la colonne d'eau ou dans les sédiments). Il s'agit donc d'évaluer la toxicité chronique de la substance par la voie d'exposition orale uniquement.

Dans les tableaux ci-dessous, ne sont reportés pour chaque type de test que les résultats permettant d'obtenir les NOEC ou la valeur toxicologique de référence (VTR) les plus protectrices. N'ont été recherchés que des tests sur mammifères ou oiseaux exposés par voie orale (exposition par l'alimentation ou par gavage). Toutes les données présentées ont été validées.

Les résultats de toxicité sont principalement donnés sous forme de doses journalières : NOAEL (No Observed Adverse Effect Level), ou LOAEL (Lowest Observed Adverse Effect Level). NOAEL et LOAEL sont exprimées en termes de quantité de substance administrée par unité de masse corporelle de l'animal testé, et par jour.

Pour calculer la norme de qualité liée à l'empoisonnement secondaire des prédateurs, il est nécessaire de connaître la concentration de substance dans le biote n'induisant pas d'effets observés pour les prédateurs (exprimée sous forme de NOEC). Il est possible de déduire une NOEC à partir d'une NOAEL grâce à des facteurs de conversion empiriques variables selon les espèces testées. Les facteurs utilisés ici sont ceux recommandés par le projet de guide technique européen pour la détermination de normes de qualité (E.C., 2010). Les valeurs de ces facteurs de conversion dépendent de la masse corporelle des animaux et de leur consommation journalière de nourriture. Celles-ci peuvent donc varier d'une façon importante selon le niveau d'activité et le métabolisme de l'animal, la valeur nutritive de sa nourriture, etc. En particulier elles peuvent être très différentes entre un animal élevé en laboratoire et un animal sauvage.

Afin de couvrir ces sources de variabilité, mais aussi pour tenir compte des autres sources de variabilité ou d'incertitude (variabilité inter et intra-espèces, extrapolation du court terme au long terme, etc.) des facteurs d'extrapolation sont nécessaires pour le calcul de la QSbiota sec pois. Les valeurs recommandées pour ces facteurs d'extrapolation sont données dans le guide technique européen (E.C., 2010). Un facteur d'extrapolation supplémentaire (AFdose-réponse) est utilisé dans le cas où la toxicité a été établie à partir d'une LOAEL plutôt que d'une NOAEL.

Les données obtenues sur les mammifères terrestres et les oiseaux, utilisées pour la détermination des valeurs guides pour la protection des prédateurs vis-à-vis de l’empoisonnement secondaire, sont répertoriées dans les tableaux ci-dessous.

 

 

Type de test

NOAEL [mg/kgcorporel/j]

Source

Facteur de conversion

NOEC [mg/kgbiota]

Toxicité sub-chronique et/ou chronique

Rat 2 ans

Adm. orale via la nourriture.

Effets : hyperplasie et légères lésions des tissus du foie, diminution du poids corporel.

22

EFSA, 2009

20

440

 

Rat 2 ans

Adm. orale via la nourriture.

Effets : hyperplasie du foie, diminution du poids corporel...

599.8

EFSA, 2009

20

11996

 

Souris 18 mois

Adm. orale via la nourriture.

22.5

EFSA, 2009

8.3

186.75

 

Chien (Beagle) 2 ans

Adm. orale via la nourriture.

Effets : lésions histopathologiques du foie, diminution du poids corporel, anorexie, mortalité

2.6

EFSA, 2009

40

104

 

Chien (Beagle) 2 ans

Adm.orale via la nourriture.

9

EFSA, 2009

40

360

Toxicité sur la reproduction

Rat 3 générations

Adm. orale via la nourriture.

220

EFSA, 2009

8.33

1832.6

 

Rat 3 générations

Adm. orale via la nourriture.

100

EFSA, 2009

8.33

833

 

Rat 2 générations

Adm. orale via la nourriture.

27

EFSA, 2009

8.33

225

(1) NOEL : No Observed Effect Level

 

Type de test

NOAEL/LOAEL [mg/kgcorporel/j]

Source

Facteur de conversion

NOEC [mg/kgbiota]

Toxicité sub-chronique et/ou chronique

Corturnix japonicus

Adm. orale via la nourriture.

-

EFSA, 2009

-

160

 

Ana platyrhyncos

Adm.orale via la nourriture.

26.4

EFSA, 2009

Donnée spécifique de l’étude

212

 

Colinus virginianus

Adm. oral via la nourriture

-

EFSA, 2009

-

2370

Toxicité pour la reproduction

Coturnix japonicus

Adm. orale via la nourriture.

-

EFSA, 2009

-

400

Valeurs de danger

Valeurs de danger
Nom Espèce Valeur Niveau trophique Taxon Matrice Stade de vie Effet Effet détaillé Durée d'exposition Méthode Norme / Ligne directrice Commentaire Source
CL/CE50 0.34 mg.L-1 Algue INERIS (2011)
CL/CE50 0.087 mg.L-1 Invertebré INERIS (2011)
CL/CE50 0.007 mg.L-1 Poisson INERIS (2011)
CL/CE50 0.098 mg.L-1 Invertebré INERIS (2011)
CL/CE50 >1158 mg.L-1 Poisson INERIS (2011)
Ceci est un aperçu

Ce tableau comporte un trop grand nombre d'entrées pour permettre son affichage complet. Pour un affichage complet, utilisez l'une des options ci-dessus.

Valeurs écotoxicologiques

Introduction

Dans cette rubrique, sont reportées des valeurs de référence pour la protection des écosystèmes aquatiques et de la santé humaine via l’environnement.

Dans cette rubrique, sont reportées des valeurs de référence pour la protection des écosystèmes aquatiques et de la santé humaine via l’environnement.

Elles peuvent avoir un statut de « Valeur réglementaire » si elles sont issues

  1. de réglementations européennes et issues par exemple de dossiers d’évaluation des risques dans le cadre de processus d’autorisation de mise sur le marché des substances chimiques (c’est le cas des Concentrations Prédites Sans Effet pour l’environnement (PNEC) issues des dossiers réglementaires sous REACh ou dans le cas de la réglementation des produits biocides) ou issues de « Normes de Qualité Environnementale » (NQE) de la Directive Cadre européenne sur l’Eau (DCE) ;
  2. de réglementations françaises telles que les arrêtés de mise en application de la DCE à l’échelle nationale.

Elles peuvent être des « Valeurs guides » lorsque ce sont des propositions scientifiques de l’INERIS qui ne sont pas reportées dans des textes réglementaires. C’est le cas de toutes les valeurs établies par l’INERIS pour guider l’évaluation de la qualité des milieux aquatiques pour les substances qui n’ont pas, ou pas encore, un statut réglementaire dans le contexte de la DCE.
Les « Valeurs Guides Environnementales » (VGE) et les « Normes de Qualité Environnementale » (NQE) sont les outils consacrés pour l’évaluation de la qualité des eaux de surface, dont l’établissement est basé sur une même méthodologie européenne dédiée (E.C., 2018).
Leur construction, d’un point de vue méthodologique, est donc similaire.

Valeurs guides

Description

Les normes de qualité pour les organismes de la colonne d'eau sont calculées conformément aux recommandations du projet de guide technique européen pour la détermination des normes de qualité environnementale (E.C., 2010). Elles sont obtenues en divisant la plus faible valeur de NOEC ou d'EC50 valide par un facteur d'extrapolation (AF, Assessment Factor).

La valeur de ce facteur d'extrapolation dépend du nombre et du type de tests pour lesquels des résultats valides sont disponibles. Les règles détaillées pour le choix des facteurs sont données dans le guide technique européen (E.C., 2010).

En ce qui concerne les organismes marins, selon le projet guide technique pour la détermination des normes de qualité environnementale (E.C., 2010), la sensibilité des espèces marines à la toxicité des substances organiques peut être considérée comme équivalente à celle des espèces dulçaquicoles, à moins qu'une différence ne soit montrée.

Néanmoins, le facteur d'extrapolation appliquée pour déterminer la AA-QSmarine_eco doit prendre en compte les incertitudes additionnelles telles que la sous-représentation de taxons clefs et une diversité d'espèces plus complexe en milieu marin.

Une concentration annuelle moyenne est déterminée pour protéger les organismes de la colonne d’eau d’une possible exposition prolongée.

Pour la carbendazime, des données chroniques sont disponibles pour les 3 niveaux trophiques. Etant donné que l'espèce la plus sensible en chronique est Daphnia magna (NOEC (21 j) = 0.0015 mg.L-1), un facteur de sécurité de 10 est appliqué pour la détermination de l'AA-QSwater_eco :

En ce qui concerne les organismes marins, un seul essai est disponible (crustacés) pour les données de toxicité chronique. Le jeu de données disponible ne permet pas de montrer une différence de sensibilité. La norme de qualité sera donc déterminée conformément au guide technique (E.C., 2010), en appliquant un facteur d'extrapolation de 100 à cette NOEC : AA-QSmarine_eco = 0.000015 mg.L-1, soit :

  • Concentration Maximum Acceptable (MAC et MACmarine)

La concentration maximale acceptable est calculée afin de protéger les organismes de la colonne d'eau de possibles effets de pics de concentrations de courtes durées (E.C., 2010)

On dispose de données aiguës pour les 3 niveaux trophiques (algues, invertébrés, poissons), la plus faible étant celle de Ictalurus punctatus, LC50 (96 h) = 0.007 mg.L-1. Dans le rapport de la RIVM (RIVM, 2008) ce n'est pas cette valeur de LC50 qui est retenue car le stade « alevin dans le sac vitellin » est considéré comme trop sensible. Dans notre cas, nous utiliserons tout de même cette donnée, mais le facteur d'extrapolation de 100 sera diminué alors à 10. Ainsi,

De la même manière, pour le milieu marin, un facteur d'extrapolation de 100 s'applique pour calculer la MACmarine :

Proposition de norme de qualité pour les organismes de la colonne d’eau (eau douce)

 

Moyenne annuelle [AA-QSwater_eco]

0.15 µg/L

Concentration Maximum Acceptable [MAC]

0.7 µg/L

Proposition de norme de qualité pour les organismes de la colonne d’eau marine

 

Moyenne annuelle [AA-QSmarine_eco]

0.015 µg/L

Concentration Maximum Acceptable [MACmarine]

0.07 µg/L

Un seuil de qualité dans le sédiment est nécessaire (i) pour protéger les espèces benthiques et (ii) protéger les autres organismes d'un risque d'empoisonnement secondaire résultant de la consommation de proies provenant du benthos. Les principaux rôles des normes de qualité pour les sédiments sont de :

  1. Identifier les sites soumis à un risque de détérioration chimique (la norme sédiment est dépassée)
  2. Déclencher des études pour l'évaluation qui peuvent conduire à des études plus poussées et potentiellement à des programmes de mesures
  3. Identifier des tendances à long terme de la qualité environnementale (Art. 4 Directive 2000/60/CE) (E.C., 2000).

Le résultat d'essai sur Chironomus riparius n'est exploitable pour le calcul d'une valeur guide pour le sédiment. En effet, ce dernier est exprimé en mg.L-1.

A défaut, une valeur guide pour le sédiment peut être calculée à partir du modèle de l'équilibre de partage.

Ce modèle suppose que :

  • il existe un équilibre entre la fraction de substances adsorbées sur les particules sédimentaires et la fraction de substances dissoutes dans l'eau interstitielle du sédiment,
  • la fraction de substances adsorbées sur les particules sédimentaires n'est pas biodisponible pour les organismes et que seule la fraction de substances dissoutes dans l'eau interstitielle est susceptible d'impacter les organismes,
  • la sensibilité intrinsèque des organismes benthiques aux toxiques est équivalente à celle des organismes vivant dans la colonne d'eau. Ainsi, la norme de qualité pour la colonne d'eau peut être utilisée pour définir la concentration à ne pas dépasser dans l'eau interstitielle.

Une valeur guide de qualité pour le sédiment peut être alors calculée selon l'équation suivante (E.C., 2010) :

Avec

RHOsed : masse volumique du sédiment en [Kgsed.m-3sed]. En l'absence d'une valeur exacte, la valeur générique proposée par le guide technique européen (E.C., 2010) est utilisée : 1300 kg.m-3 .

Ksed-eau : coefficient de partage sédiment/eau en m3/m3 . En l'absence d'une valeur exacte, les valeurs génériques proposées par le guide technique européen (E.C., 2010) sont utilisées. Le

coefficient est alors calculé selon la formule suivante : 0.8 + 0.025 * Koc soit Ksed-eau = 5.9 • 7.05 m3/m3 .

La concentration correspondante en poids sec peut être estimée en tenant compte du facteur de conversion suivant :

Avec :

Fsolidesed: fraction volumique en solide dans les sédiments en [m3solide/m3susp]. En l'absence d'une valeur exacte, la valeur générique proposée par le guide technique européen (E.C., 2010) est utilisée : 0.2 m3/m3 .

RHOsolide : masse volumique de la partie sèche en [kgsolide/m3solide]. En l'absence d'une valeur exacte, la valeur générique par le guide technique européen (E.C., 2010) est utilisée : 2500 kg.m-3 .

Pour la carbendazime, la concentration correspondante en poids sec est :

Selon la même approche que pour le sédiment d'eau douce, une valeur guide de qualité pour le sédiment marin peut être calculé selon la formule suivante :

QSsed-marin wet weight = 0.068 • 0.081 µg/kg (poids humide)

La concentration correspondante en poids sec est alors la suivante :

QSsed-marin dry weight = 0.18 • 0.21 µg/kgsed-marin poids sec

Le Log Kow de la substance étant inférieur à 5, un facteur additionnel de 10 n'est pas jugé nécessaire.

Il faut rappeler que les incertitudes liées à l'application du modèle de l'équilibre de partage sont importantes. Les sédiments naturels peuvent avoir des propriétés très variables en termes de composition (nature et quantité de matières organiques, composition minéralogique), de granulométrie, de conditions physico-chimiques, de conditions dynamiques (taux de déposition/taux de resuspension). Par ailleurs ces propriétés peuvent évoluer dans le temps en fonction notamment des conditions météorologiques et de la morphologie de la masse d'eau. Si bien que le partage entre la fraction de substance adsorbée et la fraction de substance dissoute peut être extrêmement variable d'un sédiment à un autre et l'hypothèse d'un équilibre entre ces deux fractions ne semble pas très réaliste pour des conditions naturelles.

Par ailleurs, certains organismes benthiques peuvent ingérer les particules sédimentaires, et donc être contaminés par la fraction de substance adsorbée sur ces particules, ce qui n'est pas pris en compte par la méthode.

 

Proposition de valeur guide de qualité pour les sédiments (eau douce)

0.7 µg/kgsed poids humide

 

1.8 µg/kgsed poids sec

Proposition de valeur guide de qualité pour les sédiments (eau marine)

0.07 µg/kgsed poids humide

 

0.2 µg/kgsed poids sec

Conditions particulières

Avec un Koc 200 - 246 et un Log Kow de 1.5, la mise en œuvre d’un seuil pour le sédiment n’est pas recommandée selon le projet de guide européen (E.C., 2010).

La norme de qualité pour l'empoisonnement secondaire (QSbiota sec pois) est calculée conformément aux recommandations du guide technique européen (E.C., 2010). Elle est obtenue en divisant la plus faible valeur de NOEC valide par les facteurs d'extrapolation recommandés (E.C., 2010).

Pour la carbendazime, un facteur de 90 est appliqué car la durée du test retenu est de 2 ans. La NOEC la plus faible est chez le chien (beagle) et est de 104 mg.kg-1biota.

Cette valeur de norme de qualité pour l'empoisonnement secondaire peut être ramenée :

  • à une concentration dans l'eau douce selon la formule suivante :

  • à une concentration dans l'eau marine selon la formule suivante :

Avec :
BCF : facteur de bioconcentration,
1 BMF: facteur de biomagnification,
2 BMF: facteur de biomagnification additionnel pour les organismes marins.

Ce calcul tient compte du fait que la substance présente dans l'eau du milieu peut se bioaccumuler dans le biote. Il donne la concentration à ne pas dépasser dans l'eau afin de respecter la valeur de la norme de qualité pour l'empoisonnement secondaire déterminée dans le biote.

La bioaccumulation tient compte à la fois du facteur de bioconcentration (BCF, ratio entre la concentration dans le biote et la concentration dans l'eau) et du facteur de biomagnification (BMF, ratio entre la concentration dans l'organisme du prédateur en bout de chaîne alimentaire, et la concentration dans l'organisme de la proie au début de la chaîne alimentaire). En l'absence de valeurs mesurées pour le BMF1 et la BMF2, celles-ci peuvent être estimées à partir du BCF selon le guide technique européen (E.C., 2010).

Ce calcul n'est donné qu'à titre indicatif. Il fait en effet l'hypothèse qu'un équilibre a été atteint entre l'eau et le biote, ce qui n'est pas véritablement réaliste dans les conditions du milieu naturel. Par ailleurs il repose sur un facteur de bioaccumulation qui peut varier de façon importante entre les espèces considérées.

Pour la carbendazime, un BCF de 23 (EFSA, 2009) et un BMF1 = BMF2 de 1 (cf. E.C., 2010) ont été retenus. On a donc :

Proposition de norme de qualité pour l’empoisonnement secondaire des prédateurs

1.1 mg/kgbiota

valeur correspondante dans l’eau (douce et marine)

50 µg/L

La norme de qualité pour la santé humaine est calculée de la façon suivante (E.C., 2010) :

Ce calcul tient compte de :

- un facteur correctif de 10% (soit 0.1) : la VTR donnée ne tient compte en effet que d'une exposition par voie orale, et pour la consommation de produits de la pêche uniquement. Mais la contamination peut aussi se faire par la consommation d'autres sources de nourriture, par la consommation d'eau, et d'autres voies d'exposition sont possibles (inhalation ou contact cutané). Le facteur correctif de 10% (soit 0.1) permet de rendre l'objectif de qualité plus sévère d'un facteur 10 afin de tenir compte de ces autres sources de contamination possibles.

- la valeur toxicologique de référence (VTR), correspondant à une dose totale admissible par jour ; pour cette substance elle sera considérée égale à 20 µg/kgcorporel/j (cf. tableau ci-dessus) (dans le rapport de l'EFSA, 2009, le membre rapporteur (Allemagne) propose de remonter la valeur de la VTR proposée dans E.C., 2007) à 30 µg/kgcorporel/j, mais n'ayant pas eu une validation des autres états membres, l'INERIS conserve la VTR = 20 µg/kgcorporel/j),

- un poids corporel moyen de 70 kg,

- Cons. Journ. Moy : une consommation journalière moyenne de produits de la pêche (poissons, mollusques, crustacés) égale à 115 g par jour.

Ce calcul n'est donné qu'à titre indicatif. Il peut être inadapté pour couvrir les risques pour les individus plus sensibles ou plus vulnérables (masse corporelle plus faible, forte consommation de produits de la pêche, voies d'exposition individuelles particulières). Le facteur correctif de 10% n'est donné que par défaut, car la contribution des différentes voies d'exposition varie selon les propriétés de la substance

(et en particulier sa distribution entre les différents compartiments de l'environnement), ainsi que selon les populations considérées (travailleurs exposés, exposition pour les consommateurs/utilisateurs, exposition via l'environnement uniquement). L'hypothèse cependant que la consommation des produits de la pêche ne représente pas plus de 10% des apports journalier contribuant à la dose journalière tolérable apporte une certaine marge de sécurité (E.C., 2010).

Pour la carbendazime, le calcul aboutit à :

Comme pour l'empoisonnement secondaire, la concentration correspondante :

         - dans l'eau douce peut être estimée en tenant compte de la bioaccumulation de la substance :

          - dans l'eau marine peut être estimée en tenant compte de la bioaccumulation de la substance :

Proposition de norme de qualité pour la santé humaine via la consommation de produits de la pêche

1.2 mg/kgbiota

Valeur correspondante dans l'eau (douce et marine)

53 µg/L

 
NORME DE QUALITE POUR LA SANTE HUMAINE VIA L'EAU DE BOISSON (QSdw_hh)

En principe, lorsque des normes de qualité réglementaires dans l'eau de boisson existent, soit dans la Directive 98/83/CE (C.E., 1998), soit déterminées par l'OMS, elles peuvent être adoptées. Les valeurs réglementaires de la Directive 98/83/CE (C.E., 1998) doivent être privilégiées par rapport aux valeurs de l'OMS qui ne sont que de simples recommandations.

Il faut signaler que ces normes réglementaires ne sont pas nécessairement établies sur la base de critères (éco)toxicologiques (par exemple les normes pour les pesticides avaient été établies par rapport à la limite de quantification analytique de l'époque pour ce type de substance, soit 0.1 µg.L-1). Pour la Carbendazime, la Directive 98/83/CE (C.E., 1998) fixe une valeur de 0.1 µg.L-1.

la norme de qualité pour l'eau de boisson est calculée de la façon suivante (E.C., 2010) :

 

Ce calcul tient compte de :

- la valeur toxicologique de référence (VTR), correspondant à une dose totale admissible par jour ; pour cette substance elle sera considérée égale à 30 µg/kgcorporel/j (Cf.tableau ci-dessus),

- Cons.moy.eau [L.j-1] : une consommation d'eau moyenne de 2 L par jour,

- un poids corporel moyen de 70 kg,

- un facteur correctif de 10% (soit 0.1) afin de tenir compte de ces autres sources de contamination possibles.

L'eau de boisson est obtenue à partir de l'eau brute du milieu après traitement pour la rendre potable. La fraction éliminée lors du traitement dépend de la technologie utilisée ainsi que des propriétés de la substance.

En l'absence d'information, on considèrera que la fraction éliminée est nulle et le critère pour l'eau de boisson s'appliquera alors à l'eau brute du milieu. Par ailleurs, on rappellera que ce calcul n'est donné qu'à titre indicatif et peut s'avérer inadéquat pour certaines substances et certaines populations.

Pour la Carbendazime, on obtient :

La valeur la plus protectrice, fixée par la directive 98/83/CE (C.E., 1998) est proposée comme norme de qualité pour l'eau destinée à la production d'eau potable.

Proposition de norme de qualité pour l’eau destinée à l'eau potable

0.1 µg/L

Valeurs guides
Nom Valeur Matrice Cible Effet critique retenu Durée d'exposition Facteur Commentaire Etat du statut Valeur retenue par l'INERIS Année Source
PNEC chronique / AA-QSwater_eco 0.00015 mg.L-1 Eau douce 10
extrapolation
Oui 2011 INERIS (2011)
Valeur guide eau 0.1 µg.L-1 Eau douce Oui 2011 INERIS (2011)
Ceci est un aperçu

Ce tableau comporte un trop grand nombre d'entrées pour permettre son affichage complet. Pour un affichage complet, utilisez l'une des options ci-dessus.

Synthèse

PROPOSITION DE NORME DE QUALITE ENVIRONNEMENTALE (NQE)

La NQE est définie à partir de la valeur de la norme de qualité la plus protectrice parmi tous les compartiments étudiés.

Proposition de normes de qualité

 

Valeur

Unité

Organismes aquatiques (eau douce)

moyenne annuelle

AA-QSwater_eco

0.15

µg/L

Organismes aquatiques (eau douce)

Concentration Maximum Acceptable

MAC

0.7

µg/L

Organismes aquatiques (eau marine)

moyenne annuelle

AA-QSmarine_eco

0.015

µg/L

Organismes aquatiques (eau marine)

Concentration Maximum Acceptable

MACmarine

0.07

µg/L

Empoisonnement secondaire des prédateurs

QSbiota sec pois

1.1

mg/kgbiota

valeur correspondante dans l'eau (douce et marine)

QSwater_sp

QSmarin-sp

50

µg/L

Santé humaine via la consommation de produits de la pêche

QSbiota hh

1.2

mg/kgbiota

valeur correspondante dans l'eau (douce et marine)

QSwater hh food

QSmarine hh food

53

µg/L

Santé humaine via l’eau destinée à l'eau potable

QSdw_hh

0.1

µg/L

Pour la carbendazime, la norme de qualité pour l'eau douce et celle pour l'eau marine sont les valeurs les plus faible pour l'ensemble des approches considérées et pour les compartiments considérées. La proposition de NQE pour la carbendazime est donc la suivante :

Proposition de Norme de Qualité Environnementale

 

EAU DOUCE

 

Moyenne Annuelle dans l’eau (eau destinée à la production d’eau potable) :

NQEeau-douce = 0.1 µg/L

Moyenne Annuelle dans l’eau (eau non destinée à la production d’eau potable) :

NQEeau-douce = 0.15 µg/L

Concentration Maximale Acceptable dans l’eau :

MACEAU-DOUCE = 0.7 µg/L

EAU MARINE

 

Moyenne Annuelle dans l’eau :

NQEeau-marine = 0.015 µg/L

Concentration Maximale Acceptable dans l’eau :

MACEAU-MARINE = 0.07 µg/L

Valeurs guides pour le sédiment

 

Avec un Koc de 200 - 246 L/kg et un Log Kow = 1.5, la mise en œuvre d’un seuil pour le sédiment n’est pas recommandée par le projet de guide européen (E.C., 2010

Bibliographie

Documents

PDF
10605-21-7 -- carbendazine -- NQE
Publié le 05/04/2011