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Pendiméthaline (40487-42-1)
Informations générales
Dernière vérification le 29/03/2024
Identification
Numero CAS
40487-42-1
Nom scientifique (FR)
Pendiméthaline
Nom scientifique (EN)
Autres dénominations scientifiques (Autre langues)
Code EC
254-938-2
Code SANDRE
1234
Numéro CIPAC
-
Formule chimique brute
\(\ce{ C13H19N3O4 }\)
Code InChlKey
Code SMILES
CCC(CC)Nc1c(cc(C)c(C)c1N(=O)=O)N(=O)=O
Classification CLP
Type de classification
Harmonisée
ATP insertion
CLP00
Description de la classification
Classification harmonisée selon réglement 1272/2008 ou CLP
H317
H400
H410
| Mention du danger - Code | H317 |
|---|---|
| Mention du danger - Texte | Peut provoquer une allergie cutanée |
| Classe(s) de dangers | Sensibilisation respiratoire/cutanée |
| Libellé UE du danger | - |
| Limites de concentration spécifique | - |
| Facteur M | - |
| Estimation de toxicité aigüe | - |
| Mention du danger - Code | H400 |
|---|---|
| Mention du danger - Texte | Très toxique pour les organismes aquatiques |
| Classe(s) de dangers | Danger pour le milieu aquatique |
| Libellé UE du danger | - |
| Mention du danger - Code | H410 |
|---|---|
| Mention du danger - Texte | Très toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets à long terme |
| Classe(s) de dangers | Danger pour le milieu aquatique |
| Libellé UE du danger | - |
| Limites de concentration spécifique | - |
| Facteur M | - |
| Estimation de toxicité aigüe | - |
Règlementations
Physico-Chimie
Dernière vérification le 29/03/2024
Généralités
Poids moléculaire
281.30 g/mol
Tableau des paramètres
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Bibliographie
Comportement et devenir dans les milieux
Dernière vérification le 29/03/2024
Matrices
Milieu eau douce
Milieu sédiment eau douce
Milieu terrestre
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Persistance
Biodégradabilité
Biodégradabilité :
En laboratoire, la pendiméthaline est biodégradée plus rapidement en conditions aérobies qu'en conditions anaérobies.
DT50 lab aérobie = 122,57 j à 20°C
Des études dans un système sédiment/eau montrent que la substance tend à se dissiper de l'eau vers les sédiments puis de s'y dégrader (E.C., 2003)
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Dégradabilité abiotique
Hydrolyse :
La substance est stable entre les pH 4 et 9. (E.C., 2003)
Photolyse :
La pendiméthaline est dégradée par photolyse à la
surface de l'eau.
Des temps de demi-vie de 7 jours et 94 jours ont été mesurés, respectivement dans des conditions estivales et hivernales. Aucun métabolite majeur (>10% de la substance active) n'a été détecté.
(E.C., 2003)
Bioaccumulation
Organismes aquatiques
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Bibliographie
Toxicologie
Dernière vérification le 29/03/2024
Valeurs guides
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Valeurs de référence
Introduction
SANTE HUMAINE
Ce chapitre traite de la toxicité chronique induite par la substance sur l'homme soit via la consommation d'organismes aquatiques contaminés, soit via l'eau de boisson.
Pour l'évaluation des effets sur la santé humaine, seuls les résultats sur mammifères sont considérés comme pertinents. Contrairement à l'évaluation des effets pour les prédateurs, les effets de type cancérigène ou mutagène sont également pris en compte.
Dans les tableaux ci-dessous, ne sont reportés pour chaque type de test que les résultats permettant d'obtenir les NOEC ou la valeur toxicologique de référence (VTR) les plus protectrices. Compte tenu
du mode d'exposition envisagée, seuls les tests sur mammifères exposés par voie orale (dans l'alimentation ou par gavage) ont été recherchés.
Toutes les données présentées ont été validées.
Les résultats de toxicité sont principalement donnés sous forme de doses journalières : NOAEL (No Observed Adverse Effect Level), ou LOAEL (Lowest Observed Adverse Effect Level). NOAEL et LOAEL sont exprimées en termes de quantité de substance administrée par unité de masse corporelle de l'animal testé, et par jour.
TOXICITE
(1) Cette VTR a été déterminée par l'US EPA IRIS, (1991). Cette valeur a été reprise par l'ANSES (2011). Cette valeur est retenue par l'INERIS. .
(2)
(3) Cette VTR a été déterminée par l'EFSA (2003). Cette VTR a été déterminée par l'AG-DH (valeur établie en 1987 (AG-DH, 2013)
(4) Cette VTR a été déterminée par l'US EPA-OPP (2009).
(5) Cette VTR a été déterminée par l'OMS (2003).
ALP* : phosphatase alcaline
Cinq VTR sont disponibles pour la pendiméthaline, d'après les travaux de l'US-EPA IRIS (1991), de l'EFSA (2003), de l'AG-DH (1987), de l'US-EPA Office of Pesticide Programs (2009) et de l'OMS (2003).
L'US-EPA Office of Pesticide Programs (US-EPA OPP) a considéré plusieurs études pour établir la VTR de la pendiméthaline : une étude sub-chronique de 92 jours et deux études de courte durée de 14 jours (rapportée dans le tableau ci-dessus) et 28 jours. L'effet critique rapporté dans ces études était l'apparition d'altérations thyroïdiennes. Dans l'étude de 28 jours, une LOAEL de 500 ppm (31 mg/kg pc/j) a été déterminée pour ces effets, tandis que dans l'étude de 14 jours et dans celle de 92 jours, la NOAEL a été établie à 100 ppm (10 ou 4,98 mg/kg pc/j, respectivement). Cette VTR s'est appuyée sur une étude de 14 jours, dont les écarts entre les doses testées sont élevés (0 • 100 • 5000 ppm). D'après l'US-EPA, ces études mécanistiques ne satisfont pas les critères des études sur le métabolisme et elles ont été considérées comme des études complémentaires. Malgré tout, elles ont été retenues pour l'établissement de la RfD de l'US-EPA. En ce qui concerne les facteurs
d'extrapolation utilisés par l'US-EPA OPP, aucun argument n'est fourni pour l'application d'un facteur intra-espèce de 3, au lieu du facteur habituel de 10. Par ailleurs, aucun facteur n'a été considéré pour tenir compte de l'utilisation d'une étude sub-aiguë pour la construction d'une VTR chronique. Cette VTR n'est pas retenue.
L'OMS s'est appuyée sur une étude chronique chez le rat, pour laquelle les données quantitatives ne sont pas publiées. Il n'est donc pas possible de juger la validité de ces données. En l'absence de ces données, il n'est pas possible de juger la qualité de la VTR qui n'est donc pas retenue.
L'US-EPA IRIS et l'Autorité Européenne de Sécurité des Aliments (EFSA) et le Département de Santé du Gouvernement Australien se sont appuyés sur une étude de deux ans chez le chien. Dans cette étude une NOAEL de 12,5 mg/kg pc/j a été établie pour l'apparition d'effets dans le foie. Cette étude chronique est de bonne qualité. L'US-EPA et l'EFSA ont appliqué un facteur d'incertitude de 100 pour tenir compte des différences intra-et inter-espèces. L'US-EPA IRIS a appliqué un facteur d'incertitude supplémentaire de 3 pour tenir compte des limitations des données existantes. Ainsi, la VTR de l'US-EPA est plus faible et plus protectrice que celle de l'EFSA. L'utilisation du facteur supplémentaire appliqué par l'US-EPA apparait justifiée.
L'INERIS retient la VTR de l'US-EPA de 40 µg/kg pc/j, basée sur les effets hépatiques observés au cours d'une étude chronique chez le chien.
Valeurs de l'ANSES et/ou de l'INERIS
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Autres valeurs des organismes reconnus
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Bibliographie
Ecotoxicologie
Dernière vérification le 29/03/2024
Introduction
Evaluations existantes :
E.C., 2003: DG SANCO Review report for the active substance pendimethalin Finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health as its meeting on 13 November 2002 in view of the inclusion of pendimethalin in Annex I of Directive 91/414/EEC.
US-EPA, 1997: Reregistration Eligibility Decision (RED) for Pendimethalin United States Environmental Protection Agency, Office of Prevention, Pesticides and Toxic Substances.
Effets endocriniens :
La pendiméthaline n'est pas citée dans la stratégie communautaire concernant les perturbateurs endocriniens (E.C., 2004).
Dans le rapport d'étude de la DG ENV sur la mise à jour de la liste prioritaire des perturbateurs endocriniens à faible tonnage, la pendiméthaline est classée catégorie
Critères PBT / POP :
La substance n'est pas citée dans les listes PBT/vPvB1 (C.E., 2006) ou POP2 (PNUE, 2001).
Normes de qualité existantes :
U.E : 0.1 µg.L-1 pour l'eau destinée à la production d'eau potable (C.E ,1998). Allemagne : critère de qualité pour la protection de la vie aquatique = 0,27 µg.L-1 (ETOX, 2014).
Substance(s) associée(s) :
2,6-dinitro-3,4-dimethyl aniline
[1] Les PBT sont des substances persistantes, bioaccumulables et toxiques et les vPvB sont des substances très persistantes et très bioaccumulables. Les critères utilisés pour la classification des PBT sont ceux fixés par l'Annexe XIII du règlement n° 1907/2006 (REACH).
[2] Les Polluants Organiques Persistants (POP) sont des substances persistantes (aux dégradations biotiques et abiotiques), fortement liposolubles (et donc fortement bioaccumulables), et volatiles (et peuvent donc être transportées sur de longues distances et être retrouvée de façon ubiquitaire dans l'environnement). Les critères utilisés pour la classification POP sont ceux fixés par l'Annexe 5 de la Convention de Stockholm placée sous l'égide du PNUE (Programme des Nations Unies pour l'Environnement).
Dangers
Description
ORGANISMES AQUATIQUES
Dans les tableaux ci-dessous, sont reportés pour chaque taxon, des résultats des tests d'écotoxicité réalisés avec la pendiméthaline. Les données provenant du rapport de la commission européenne (E.C, 2003) ont fait l'objet d'un examen collectif dans le cadre de la Directive 91/414/EC, c'est pourquoi elles n'ont pas l'objet de validation supplémentaire. Les données provenant du rapport d'évaluation de l'US EPA dans le contexte de l'homologation de la pendiméthaline aux U.S.A. (USEPA, 1997) sont également considérées comme valides.
Ces résultats d'écotoxicité sont principalement exprimés sous forme de NOEC (No Observed Effect Concentration), concentration sans effet observé, d'EC10 concentration produisant 10% d'effets et équivalente à la NOEC, ou de EC50, concentration produisant 50% d'effets. Les NOEC sont principalement rattachées à des tests chroniques, qui mesurent l'apparition d'effets sub-létaux à long terme, alors que les EC50 sont plutôt utilisées pour caractériser les effets à court terme.
ECOTOXICITE
ECOTOXICITE AQUATIQUE AIGUË
ECOTOXICITE AQUATIQUE CHRONIQUE
(1) durée de l'étude non reportée, supposée correspondant à celles reportées pour les EC50, soit 120 h
(2) durée de l'étude non reportée, supposée correspondant à celles reportées pour les EC50, soit 14 j
Valeurs de danger
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Synthèse
Biote
EMPOISONNEMENT SECONDAIRE
Ce chapitre traite de la toxicité chronique induite par la substance sur les prédateurs via la consommation d'organismes aquatiques contaminés (appelés biote, i.e. poissons ou invertébrés vivant dans la colonne d'eau ou dans les sédiments). Il s'agit donc d'évaluer la toxicité chronique de la substance par la voie d'exposition orale uniquement.
Dans les tableaux ci-dessous, ne sont reportés pour chaque type de test que les résultats permettant d'obtenir les NOEC ou la valeur toxicologique de référence (VTR) les plus protectrices. N'ont été recherchés que des tests sur mammifères ou oiseaux exposés par voie orale (exposition par l'alimentation ou par gavage). Toutes les données présentées ont été validées.
Les résultats de toxicité sont principalement donnés sous forme de doses journalières : NOAEL (No Observed Adverse Effect Level), ou LOAEL (Lowest Observed Adverse Effect Level). NOAEL et LOAEL sont exprimées en termes de quantité de substance administrée par unité de masse corporelle de l'animal testé, et par jour.
Pour calculer la norme de qualité liée à l'empoisonnement secondaire des prédateurs, il est nécessaire de connaître la concentration de substance dans le biote n'induisant pas d'effets observés pour les prédateurs (exprimée sous forme de NOEC). Il est possible de déduire une NOEC à partir d'une NOAEL grâce à des facteurs de conversion empiriques variables selon les espèces testées. Les facteurs utilisés ici sont ceux recommandés par le guide technique européen pour la détermination de normes de qualité (E.C., 2011). Les valeurs de ces facteurs de conversion dépendent de la masse corporelle des animaux et de leur consommation journalière de nourriture. Celles-ci peuvent donc varier d'une façon importante selon le niveau d'activité et le métabolisme de l'animal, la valeur nutritive de sa nourriture, etc. En particulier elles peuvent être très différentes entre un animal élevé en laboratoire et un animal sauvage.
Afin de couvrir ces sources de variabilité, mais aussi pour tenir compte des autres sources de variabilité ou d'incertitude (variabilité inter et intra-espèces, extrapolation du court terme au long terme, etc.) des facteurs d'extrapolation sont nécessaires pour le calcul de la QSbiota sec pois. Les valeurs recommandées pour ces facteurs d'extrapolation sont données dans le guide technique européen pour la détermination des normes de qualité environnementale (E.C., 2011). Un facteur d'extrapolation supplémentaire (AFdose-réponse) est utilisé dans le cas où la toxicité a été établie à partir d'une LOAEL plutôt que d'une NOAEL.
Les données obtenues sur les mammifères terrestres et les oiseaux, utilisées pour la détermination des valeurs guides pour la protection des prédateurs vis-à-vis de l’empoisonnement secondaire, sont répertoriées dans les tableaux ci-dessous.
ECOTOXICITE POUR LES VERTEBRES TERRESTRES
TOXICITE ORALE POUR LES MAMMIFERES
TOXICITE ORALE POUR LES OISEAUX
Valeurs écotoxicologiques
Introduction
Dans cette rubrique, sont reportées des valeurs de référence pour la protection des écosystèmes aquatiques et de la santé humaine via l’environnement.
Dans cette rubrique, sont reportées des valeurs de référence pour la protection des écosystèmes aquatiques et de la santé humaine via l’environnement.
Elles peuvent avoir un statut de « Valeur réglementaire » si elles sont issues
- de réglementations européennes et issues par exemple de dossiers d’évaluation des risques dans le cadre de processus d’autorisation de mise sur le marché des substances chimiques (c’est le cas des Concentrations Prédites Sans Effet pour l’environnement (PNEC) issues des dossiers réglementaires sous REACh ou dans le cas de la réglementation des produits biocides) ou issues de « Normes de Qualité Environnementale » (NQE) de la Directive Cadre européenne sur l’Eau (DCE) ;
- de réglementations françaises telles que les arrêtés de mise en application de la DCE à l’échelle nationale.
Elles peuvent être des « Valeurs guides » lorsque ce sont des propositions scientifiques de l’INERIS qui ne sont pas reportées dans des textes réglementaires. C’est le cas de toutes les valeurs établies par l’INERIS pour guider l’évaluation de la qualité des milieux aquatiques pour les substances qui n’ont pas, ou pas encore, un statut réglementaire dans le contexte de la DCE.
Les « Valeurs Guides Environnementales » (VGE) et les « Normes de Qualité Environnementale » (NQE) sont les outils consacrés pour l’évaluation de la qualité des eaux de surface, dont l’établissement est basé sur une même méthodologie européenne dédiée (E.C., 2018).
Leur construction, d’un point de vue méthodologique, est donc similaire.
Valeurs guides
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Valeurs réglementaires
Description
NORMES DE QUALITE POUR LA COLONNE D'EAU
Les normes de qualité pour les organismes de la colonne d'eau sont calculées conformément aux recommandations du guide technique européen pour la détermination des normes de qualité environnementale (E.C., 2011). Elles sont obtenues en divisant la plus faible valeur de NOEC ou d'EC50 valide par un facteur d'extrapolation (AF, Assessment Factor).
La valeur de ce facteur d'extrapolation dépend du nombre et du type de tests pour lesquels des résultats valides sont disponibles. Les règles détaillées pour le choix des facteurs sont données dans le guide technique européen pour la détermination des normes de qualité environnementale (E.C., 2011).
En ce qui concerne les organismes marins, selon le guide technique pour la détermination de normes de qualité environnementales (E.C., 2011), la sensibilité des espèces marines à la toxicité des substances organiques peut être considérée comme équivalente à celle des espèces dulçaquicoles, à moins qu'une différence ne soit montrée.
- Moyenne annuelle (AA-QSwater_eco et AA-QSmarine_eco) :
Une concentration annuelle moyenne est déterminée pour protéger les organismes de la colonne d'eau d'une possible exposition prolongée.
Pour la pendiméthaline, on dispose d'un jeu de données sur les trois niveaux trophiques en toxicité aiguë comme en chronique. Les algues représentent le taxon le plus sensible à cette substance, la plus faible NOEC étant obtenue pour l'algue marine Skeletonema costatum, soit 0,0007 mg.L-1. Conformément au guide technique européen pour la détermination des normes de qualité environnementale (E.C, 2011), un facteur d'extrapolation de 10 est appliqué à cette NOEC. L'INERIS propose donc la valeur suivante :
En ce qui concerne les organismes marins, le jeu de données disponible pour la pendiméthaline ne permet pas de mettre en évidence une différence de sensibilité entre les espèces marines et dulçaquicoles. Pour le milieu marin, le facteur d'extrapolation appliqué doit prendre en compte les incertitudes additionnelles telles que la sous-représentation des taxons clés et une diversité d'espèces plus importante. En l'absence de données d'écotoxicité supplémentaires concernant d'autres groupes taxonomiques marins tels que les mollusques et échinodermes en exposition chronique, un facteur d'extrapolation de 100 devrait être appliqué. Cependant, il apparaît clairement que les algues et plantes aquatiques représentent les taxons les plus sensibles à la pendiméthaline, avec des rapports similaires entre taxons en aigu et en chronique. Par conséquent il est proposé d'appliquer un facteur d'extrapolation de 50 pour déterminer la AA-QSmarine_eco. L'INERIS propose donc la valeur suivante :
Concentration Maximum Acceptable (MAC et MACmarine)
La concentration maximale acceptable est calculée afin de protéger les organismes de la colonne d'eau de possibles effets de pics de concentrations de courtes durées (E.C., 2011).
Pour la pendiméthaline, le jeu de données disponible ne permet pas de mettre en évidence une différence de sensibilité entre les espèces marines et dulçaquicoles Aussi, toutes les données disponibles sont utilisées pour déterminer la MAC, y compris les données d'eau marine.
On dispose de données aiguës sur les trois niveaux trophiques à savoir poissons, crustacées et algues. Comme en chronique, l'algue marine Skeletonema costatum est la plus sensible, avec une EC50 (5 j) de 0,0052 mg.L-1. Au vu de ces données et d'un mode d'action connu, la pendiméthaline bloquant la synthèse des microtubules, on peut affecter à cette EC50 un facteur d'extrapolation de 10 conformément au guide technique européen pour la détermination des normes de qualité environnementale (E.C., 2011). L'INERIS propose donc la valeur suivante :
En ce qui concerne les organismes marins, le jeu de données disponible ne permet pas de mettre en évidence une différence de sensibilité entre les espèces marines et dulçaquicoles. Néanmoins, on dispose de données d'écotoxicité pour le groupe taxonomique des mollusques représenté par l'espèce Crassostrea virginica. L'existence d'un taxon autre que celui déjà représenté pour les organismes d'eau douce et la connaissance du mode d'action de la pendiméthaline (inhibition de la division cellulaire), ainsi que le mode d'action spécifique de la substance, permettent d'abaisser le facteur d'extrapolation à 10 pour déterminer la MACmarine conformément au guide technique européen pour la détermination des normes de qualité environnementale (E.C., 2011). L'INERIS propose donc la valeur suivante :
NORME DE QUALITE EMPOISONNEMENT SECONDAIRE (QSBIOTA_SEC POIS)
La norme de qualité pour l'empoisonnement secondaire (QSbiota sec pois) est calculée conformément aux recommandations du guide technique européen pour la détermination des normes de qualité environnementale (E.C., 2011). Elle est obtenue en divisant la plus faible valeur de NOEC valide par les facteurs d'extrapolation recommandés (E.C., 2011).
Pour la pendiméthaline, un facteur de 90 est appliqué à la NOEC de 100 mg.kg-1biota obtenue chez le rat lors d'un test de 92 jours avec administration par voie orale. On obtient donc :
Cette valeur de norme de qualité pour l'empoisonnement secondaire peut être ramenée :
- à une concentration dans l'eau douce selon la formule suivante :
- à une concentration dans l'eau marine selon la formule suivante :
Avec :
BCF : facteur de bioconcentration,
BMF1 : facteur de bioamplification,
BMF2 : facteur de bioamplification additionnel pour les organismes marins.
Ce calcul tient compte du fait que la substance présente dans l'eau du milieu peut se bioaccumuler dans le biote. Il donne la concentration à ne pas dépasser dans l'eau afin de respecter la valeur de la norme de qualité pour l'empoisonnement secondaire déterminée dans le biote.
La bioaccumulation tient compte à la fois du facteur de bioconcentration (BCF, ratio entre la concentration dans le biote et la concentration dans l'eau) et du facteur de bioamplification (BMF, ratio entre la concentration dans l'organisme du prédateur en bout de chaîne alimentaire, et la concentration dans l'organisme de la proie au début de la chaîne alimentaire). En l'absence de valeurs mesurées pour le BMF, celles-ci peuvent être estimées à partir du BCF selon le guide technique européen pour la détermination des normes de qualité environnementale (E.C., 2011).
Ce calcul n'est donné qu'à titre indicatif. Il fait en effet l'hypothèse qu'un équilibre a été atteint entre l'eau et le biote, ce qui n'est pas véritablement réaliste dans les conditions du milieu naturel. Par
ailleurs il repose sur un facteur de bioaccumulation qui peut varier de façon importante entre les espèces considérées.
Pour la pendiméthaline un BCF de 5100 et un BMF1 = BMF2 de 10 (cf.E.C., 2011) ont été retenus. On a donc :
QSwater_sp = 1111 [µg.kg-1biota] / (5100 * 10) = 0,022 µg.L-1
QSmarin_sp = 1111 [µg.kg-1biota] / (5100 * 10 * 10) = 2,2 10-3 µg.L-1
NORME DE QUALITE POUR LA SANTE HUMAINE VIA LA CONSOMMATION DES PRODUITS DE LA PECHE (QSBIOTA_HH)
La norme de qualité pour la santé humaine est calculée de la façon suivante (E.C., 2011) :
Cons. Journ. Moy. [kgbiota/j]
Ce calcul tient compte de :
- un facteur correctif de 10% (soit 0,1) : la VTR donnée ne tient compte en effet que d'une exposition par voie orale, et pour la consommation de produits de la pêche uniquement. Mais la contamination peut aussi se faire par la consommation d'autres sources de nourriture, par la consommation d'eau, et d'autres voies d'exposition sont possibles (inhalation ou contact cutané). Le facteur correctif de 10% (soit 0,1) permet de rendre l'objectif de qualité plus sévère d'un facteur 10 afin de tenir compte de ces autres sources de contamination possibles.
- la valeur toxicologique de référence (VTR), correspondant à une dose totale admissible par jour ; pour cette substance elle sera considérée égale à 40 µg/kgcorporel/j (cf. tableau ci-dessus),
- un poids corporel moyen de 70 kg,
- Cons. Journ. Moy : une consommation journalière moyenne de produits de la pêche (poissons, mollusques, crustacés) égale à 115 g par jour.
Ce calcul n'est donné qu'à titre indicatif. Il peut être inadapté pour couvrir les risques pour les individus plus sensibles ou plus vulnérables (masse corporelle plus faible, forte consommation de produits de la pêche, voies d'exposition individuelles particulières). Le facteur correctif de 10% n'est donné que par défaut, car la contribution des différentes voies d'exposition varie selon les propriétés de la substance (et en particulier sa distribution entre les différents compartiments de l'environnement), ainsi que selon les populations considérées (travailleurs exposés, exposition pour les consommateurs/utilisateurs, exposition via l'environnement uniquement). L'hypothèse cependant que la consommation des produits de la pêche ne représente pas plus de 10% des apports journaliers contribuant à la dose journalière tolérable apporte une certaine marge de sécurité (E.C., 2011).
Pour la pendiméthaline, le calcul aboutit à :
Comme pour l'empoisonnement secondaire, la concentration correspondante dans l'eau du milieu peut être estimée en tenant compte de la bioaccumulation de la substance :
- à une concentration dans l'eau douce selon la formule suivante :
- à une concentration dans l'eau marine selon la formule suivante :
Pour la pendiméthatline, on obtient donc :
NORME DE QUALITE POUR LA SANTE HUMAINE VIA L'EAU DE BOISSON (QSdw_hh)
En principe, lorsque des normes de qualité dans l'eau de boisson existent, soit dans la Directive 98/83/CE (C.E., 1998), soit déterminées par l'OMS, elles peuvent être adoptées. Les valeurs réglementaires de la Directive 98/83/CE doivent être privilégiées par rapport aux valeurs de l'OMS qui ne sont que de simples recommandations.
Il faut signaler que ces normes réglementaires ne sont pas nécessairement établies sur la base de critères (éco)toxicologiques (par exemple les normes pour les pesticides avaient été établies par rapport à la limite de quantification analytique de l'époque pour ce type de substance, soit 0,1 µg.L-1). Pour la pendiméthaline, la Directive 98/83/CE fixe une valeur de 0,1 µg.L-1.
A titre de comparaison, la valeur seuil provisoire pour l'eau de boisson est calculée de la façon suivante (E.C., 2011):
Ce calcul tient compte de :
- la valeur toxicologique de référence (VTR), correspondant à une dose totale admissible par jour ; pour cette substance elle sera considérée égale à 40 µg/kgcorporel/j (cf. tableau ci-dessus),
- Cons.moy.eau [L.j-1] : une consommation d'eau moyenne de 2 L par jour,
- un poids corporel moyen de 70 kg,
- un facteur correctif de 10% (soit 0,1) afin de tenir compte de ces autres sources de contamination possibles.
L'eau de boisson est obtenue à partir de l'eau brute du milieu après traitement pour la rendre potable. La fraction éliminée lors du traitement dépend de la technologie utilisée ainsi que des propriétés de la substance.
Ainsi, la norme de qualité correspondante dans l'eau brute se calcule de la manière suivante :
En l'absence d'information, on considèrera que la fraction éliminée est nulle et le critère pour l'eau de boisson s'appliquera alors à l'eau brute du milieu. Par ailleurs, on rappellera que ce calcul n'est donné qu'à titre indicatif et peut s'avérer inadéquat pour certaines substances et certaines populations.
Pour la pendiméthaline, on obtient :
La valeur calculée selon le guide européen (E C, 2011) est supérieure à la valeur fixée par la directive 98/83/CE. C'est donc la valeur réglementaire qui est proposée comme norme de qualité pour l'eau destinée à la production d'eau potable.
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Synthèse
VALEUR GUIDE POUR LES ORGANISMES BENTHIQUES (QSSED ET QSSED-MARIN)
Un seuil de qualité dans le sédiment est nécessaire (i) pour protéger les espèces benthiques et (ii) protéger les autres organismes d'un risque d'empoisonnement secondaire résultant de la consommation de proies provenant du benthos. Les principaux rôles des normes de qualité pour les sédiments sont de :
- Identifier les sites soumis à un risque de détérioration chimique (la norme sédiment est dépassée)
- Déclencher des études pour l'évaluation qui peuvent conduire à des études plus poussées et potentiellement à des programmes de mesures
- Identifier des tendances à long terme de la qualité environnementale (Art. 4 Directive 2000/60/CE).
On dispose de données écoxicologiques pour les organismes benthiques. Une NOEC (30 jours) de 0,138 mg.L-1 a été obtenue chez Chironomus riparius. La contamination des organismes s'est faite par l'eau et non par le sédiment. Donc cet essai ne peut pas être utilisé directement pour déterminer la valeur guide pour les organismes benthiques (QSsed). A défaut, une valeur guide pour le sédiment peut être calculée à partir du modèle de l'équilibre de partage.
Ce modèle suppose que :
- il existe un équilibre entre la fraction de substances adsorbées sur les particules sédimentaires et la fraction de substances dissoutes dans l'eau interstitielle du sédiment,
- la fraction de substances adsorbées sur les particules sédimentaires n'est pas biodisponible pour les organismes et que seule la fraction de substances dissoutes dans l'eau interstitielle est susceptible d'impacter les organismes,
- la sensibilité intrinsèque des organismes benthiques aux toxiques est équivalente à celle des organismes vivant dans la colonne d'eau. Ainsi, la norme de qualité pour la colonne d'eau peut être utilisée pour définir la concentration à ne pas dépasser dans l'eau interstitielle.
Une valeur guide de qualité pour le sédiment peut être alors calculée selon l'équation suivante (E.C., 2011) :
Avec :
RHOsed : masse volumique du sédiment en [kgsed/m3sed]. En l'absence d'une valeur exacte, la valeur générique proposée par le document guide technique européen pour la détermination des normes de qualité environnementale (E.C., 2011) est utilisée : 1300 kg.m-3 .
Ksed-eau : coefficient de partage sédiment/eau en m3/m3 . En l'absence d'une valeur exacte, les valeurs génériques proposées par le guide technique européen pour la détermination des normes de qualité environnementale (E.C., 2011) sont utilisées. Le coefficient est alors calculé selon la formule suivante : 0,8 + 0,025 * Koc soit Ksed-eau = 394,4 m3/m3
Pour la pendiméthaline, on obtient :
QSsed wet weight = 21,24 µg.kg-1poids humide
La concentration correspondante en poids sec peut être estimée en tenant compte du facteur de conversion suivant :
Avec :
Fsolidesed : fraction volumique en solide dans les sédiments en [m3solide/m3susp]. En l'absence d'une valeur exacte, la valeur générique proposée par le document guide technique européen pour la détermination des normes de qualité environnementale (E.C., 2011) est utilisée : 0,2 m3/m3 .
RHOsolide : masse volumique de la partie sèche en [kgsolide/m3solide]. En l'absence d'une valeur exacte, la valeur générique proposée par le document guide technique européen pour la détermination des normes de qualité environnementale (E.C., 2011) est utilisée : 2500 kg.m-3 .
Pour la pendiméthaline, la concentration correspondante en poids sec est :
Selon la même approche que pour le sédiment d'eau douce, une valeur guide de qualité pour le sédiment marin peut être calculée selon la formule suivante :
Pour la pendiméthaline, on obtient :
394,4 QSsed-marin wet weight [µg/kg] = ---------------* 0,01 * 1000 1300
QSsed-marin wet weight = 4,25 µg.kg-1poids humide
La concentration correspondante en poids sec est alors la suivante:
QSsed-marin dry weight =11,04 µg.kg-1sed poids sec
Il faut rappeler que les incertitudes liées à l'application du modèle de l'équilibre de partage sont importantes. Les sédiments naturels peuvent avoir des propriétés très variables en termes de composition (nature et quantité de matières organiques, composition minéralogique), de granulométrie, de conditions physico-chimiques, de conditions dynamiques (taux de déposition/taux de resuspension). Par ailleurs ces propriétés peuvent évoluer dans le temps en fonction notamment des conditions météorologiques et de la morphologie de la masse d'eau. Si bien que le partage entre la fraction de substance adsorbée et la fraction de substance dissoute peut être extrêmement variable d'un sédiment à un autre et l'hypothèse d'un équilibre entre ces deux fractions ne semble pas très réaliste pour des conditions naturelles.
Par ailleurs, certains organismes benthiques peuvent ingérer les particules sédimentaires, et donc être contaminés par la fraction de substance adsorbée sur ces particules, ce qui n'est pas pris en compte par la méthode.
PROPOSITION DE VALEUR GUIDE ENVIRONNEMENTALE (VGE)
Elle est définie à partir de la valeur la plus protectrice parmi tous les compartiments étudiés.
La valeur de 0,02 µg.L-1 établie pour la protection des prédateurs via l'empoisonnement secondaire des organismes d'eau douce, est la plus faible des valeurs seuil calculées, elle est donc proposée en tant que valeur guide environnementale dans l'eau douce.
La valeur de 0,002 µg.L-1 correspondant à la valeur pour la protection des prédateurs vis-à-vis de l'empoisonnement secondaire via l'ingestion d'organismes marins est proposé en tant que valeur guide environnementale en eau marine.
Bibliographie
Données technico-économiques
Dernière vérification le 29/03/2024
Tableaux de synthèse
Généralités
| CAS | 40487-42-1 |
|---|---|
| SANDRE | 1234 |
| Usages principaux |
Mini-FTE Importer Herbicide de la famille des dinitroanilines. Type de traitement : traitement dirigé
diverses grandes cultures (blé, maïs, orge, seigle, …), cultures légumières (choux, melon, oignons, carotte, …) cultures fruitières (cognassier, poirier, pommier, …), cultures porte-graine, cultutres ornementales (arbres et arbustes d'ornement), cultures tropicales (canne à sucre), viticulture, PPAM1 .
|
| Autres informations d'usage |
Mini-FTE Importer Inclusion dans des articles : Non Large utilisation dispersive : Oui Principaux métabolites dans l'eau : 2,6-dinitro-3,4dimethylaniline Principaux métabolites dans le système Eau/Sédiment :
Secteurs NAF identifiés comme usagers : 01.1 ; 01.2; 01.3. |
| Substance prioritaire dans le domaine de l’eau (DCE) | non |
| Substance soumise à autorisation dans Reach | non |
| Substance soumise à restriction dans Reach | non |
| Substance extrêmement préoccupante (SVHC) | non |
| Réglementations |
Mini-FTE Importer Classification CLP harmonisée : Skin Sensitive 1 ; Aquatic Acute 1 ; Aquatic Chronic 1 – Selon l'ECHA une procédure est en cours (soumission le 21/12/2017) pour ajouter la classification suivante : Reprotoxic 2. règlementd'exécution (UE) 2017/1114 de la commission du 22 juin 2017 Substance active approuvée (UE) pour un usage pesticide jusqu'au 31/08/2024 (cf ). Arrêté du 14/04/98 En France, le pendiméthaline est cité dans la liste des substances actives dont l'incorporation est autorisée dans les produits phytopharmaceutiques établie par l'. Règlement d'exécution (UE) n° 2015/408 du 11/03/15 relatif à l'application de l'article 80,paragraphe 7, du règlement (CE) n° 1107/2009 du Parlement européen et du Conseil concernant lamise sur le marché des produits phytopharmaceutiques et l'établissement d'une liste de substancesdont on envisage la substitution Le pendiméthaline remplit les critères pour être considérée comme substance bioaccumulable et toxique (). PNEC (Predicted No Effect Concentration) – Eau douce : 0,07 µg.l-1 au 17/04/2018 (PNEC Ineris basée sur des données expérimentales). [6] n° CAS : 142459-58-3. [7] n° CAS : 114311-32-9. [8] n° CAS : 137641-05-5. [9] n° CAS : 42874-03-3. |
| Classification CLP | Voir la classification CLP |
Volume de production
| France |
Mini-FTE Importer Pas d'information |
|---|---|
| UE |
Mini-FTE Importer Pas d'information |
| Monde |
Mini-FTE Importer Pas |
Consommation
| Volume de consommation en France |
Mini-FTE Importer Ventes en France métropolitaine en 2015: 1 055 tonnes Nouvelle-Aquitaine – 173 tonnes en 2015 (16% des ventes en France en 2015) Grand Est – 152 tonnes en 2015 (14% des ventes en France en 2015) Centre-Val de Loire – 144 tonnes en 2015 (14% des ventes en France en 2015) Evolution des ventes en France métropolitaine entre 2010 et 2015 : +42% Ventes dans les Départements d'outre-mer (DOM) en 2015 : 9 tonnes Evolution des ventes dans les Départements d'outre-mer (DOM) entre 2010 et 2015 : + 65% En 2015, le pendiméthaline représentait de l'ordre de 4% en masse des ventes françaises de substances actives utilisées pour la formulation d'herbicides. |
|---|
Présence dans l'environnement
| Eaux de surface |
Mini-FTE Importer La base de données Naïades recense 16 181 mesures de pendiméthaline dans les eaux de surface en France en 2015. Parmi ces mesures, 298 (soit 2%) présentent des concentrations de pendiméthaline supérieures à la limite de quantification (LQ comprise entre 0,005 et 0,2 µg.l-1). La concentration médiane en pendiméthaline des échantillons dont la concentration est quantifiable s'élève à 0,064 µg.l-1. La concentration maximale en pendiméthaline s'élève à 0,68 µg.l-1 et correspond à un prélèvement effectué dans la rivière Maury dans la commune de Maury (département des Pyrénées-Orientales). Les prélèvements correspondant aux 5 mesures maximales de pendiméthaline se situent dans les régions Normandie, Grand-Est, Bretagne et Occitanie. |
|---|---|
| Eaux souterraines |
Mini-FTE Importer La base de données ADES répertorie 2 078 mesures de pendiméthaline dans les eaux souterraines en France en 2015. Parmi celles-ci, une seule mesure présente une concentration en pendiméthaline supérieure à la limite de quantification comprise entre 0,005 et 0,05 µg.l-1. Cette mesure présente une concentration de 0,007 µg.l-1 et correspond à un prélèvement effectué dans la commune de Fos-Sur-Mer dans le département des Bouches-du-Rhône (région Provence-Alpes-Côte d'Azur). |
| Air |
Mini-FTE Importer En se référant à la constante de Henry du pendiméthaline (1,27 Pa.m3.mol-1 à 25°C) et aux éléments interprétatifs fournis par l'université de l'Hertfordshire, le pendiméthaline a une capacité modérée de volatilisation de l'eau vers l'air. |
| Sols |
Mini-FTE Importer Pas d'information |
Réduction des émissions et substitutions
| Autres commentaires |
Mini-FTE Importer |
|---|
Bibliographie
Archives
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