Identification

Numero CAS

114369-43-6

Nom scientifique (FR)

Fenbuconazole

Nom scientifique (EN)

4-(4-chlorophenyl)-2-phenyl-2-(1,2,4-triazol-1-ylmethyl)butanenitrile

Autres dénominations scientifiques (FR)

4-(4-Chlorophényl)-2-phényl-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylméthyl)butanenitrile

Autres dénominations scientifiques (Autre langues)

1H-1,2,4-Triazole-1-propanenitrile, α-[2-(4-chlorophenyl)ethyl]-α-phenyl- ; 4-(4-Chlorophenyl)-2-phenyl-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)butyronitrile ; alpha-(2-(4-Chlorophenyl)-ethyl)-alpha-phenyl-3-(1H-1,2,4-triazole)-1-propanenitrile ; alpha-(2-(4-Chlorophenyl)ethyl)-alpha-phenyl-1H-1,2,4-triazole-1-propanenitrile

Code EC

406-140-2

Code SANDRE

1906

Numéro CIPAC

-

Formule chimique brute

\(\ce{ C19H17ClN4 }\)

Code InChlKey

RQDJADAKIFFEKQ-UHFFFAOYSA-N

Code SMILES

c1cc(Cl)ccc1CCC(C#N)(c2ccccc2)Cn3ncnc3

Classification CLP

Type de classification

Harmonisée

ATP insertion

CLP00

Description de la classification

Classification harmonisée selon réglement 1272/2008 ou CLP

Mentions de danger
Mention du danger - Code H400
Mention du danger - Texte Très toxique pour les organismes aquatiques
Classe(s) de dangers Danger pour le milieu aquatique
Libellé UE du danger -
Mention du danger - Code H410
Mention du danger - Texte Très toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets à long terme
Classe(s) de dangers Danger pour le milieu aquatique
Libellé UE du danger -
Limites de concentration spécifique -
Facteur M -
Estimation de toxicité aigüe -
Fiche ECHA

Généralités

Poids moléculaire

336.80 g/mol

Tableau des paramètres

Tableau des paramètres
Nom de valeur Valeur Température Pression Granulométrie Humidité Norme / Ligne directrice Méthode Commentaire Source
Hydrosolubilité 2.17 mg.L-1 Expérimentation
pH 10 à 20°C
INERIS (2013)
Hydrosolubilité 2.47 mg.L-1 Expérimentation
pH 4 à 20°C
INERIS (2013)
Hydrosolubilité 2.57 mg.L-1 Expérimentation
pH 4 à 20°C
INERIS (2013)
Pression de vapeur 3.4e-07 Pa
à 25°C
INERIS (2013)
Constante de Henry 3.01e-05 Pa.m3.mol-1 INERIS (2013)
Coefficient de partage octanol/eau (Log Kow) 3.23 - Expérimentation
25°C
INERIS (2013)
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Bibliographie

Matrices

Milieu eau douce

VGE/NQE Importer

Volatilisation :

Le fenbuconazole n'est pas une substance volatile. (EFSA, 2010)

Milieu sédiment eau douce

VGE/NQE Importer

Adsorption :

La valeur de Koc varie entre 2185 et 9043 L.kg-1 (moyenne : 4425 L.kg-1). Le fenbuconazole n'est pas une substance mobile dans l'eau et aura donc tendance à s'adsorber sur les sédiments et à s'accumuler dans ces derniers. (EFSA, 2010)

Milieu terrestre

Tableau des paramètres
Nom de valeur Valeur Température Pression Granulométrie Humidité Norme / Ligne directrice Méthode Commentaire Source
Coefficient de partage carbone organique/Eau (Koc) 4425 L.kg-1 Expérimentation
moyenne, gamme 2185 - 9043 L/kg
INERIS (2013)
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Persistance

Biodégradabilité

VGE/NQE Importer

Biodégradabilité :

La substance n'est pas facilement biodégradable. DT50 système eau-sédiment : 509 jours. (EFSA, 2010)

Tableau des paramètres
Nom de valeur Valeur Température Pression Granulométrie Humidité Norme / Ligne directrice Méthode Commentaire Source
Biodégradabilité non facilement biodégradable -
DT50 système eau-sédiment = 509 jours
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Dégradabilité abiotique

VGE/NQE Importer

Hydrolyse :

La substance est non hydrolysable (EFSA, 2010)

Photolyse :

La substance est non photolysable (EFSA, 2010)

Bioaccumulation

Organismes aquatiques

Organismes aquatiques
Nom Espèce Valeur Niveau trophique Taxon Matrice Stade de vie Effet Effet détaillé Durée d'exposition Méthode Norme / Ligne directrice Commentaire Source
Bioaccumulation BCF 160 - Expérimentation
Lepomis macrochirus
INERIS (2013)
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Conclusion sur la bioaccumulation

VGE/NQE Importer

Bioaccumulation/ Biomagnification :

Une étude sur 42 jours (28 jours d'exposition et 14 jours de dépuration) a été réalisée chez Lepomis macrochirus. Après 28 jours d'exposition à

  • 0.01mg.L-1 de fenbuconazole marqué au carbone 14, des concentrations de 0,44, 1,4 et 3,3 µg de résidus/kg (poids sec) ont été respectivement mesurées dans les filets, les poissons entiers et les viscères. Au bout de 14 jours de dépuration, 95, 98 et 98% des résidus ont été éliminés (filets, poissons entiers et viscères respectivement). Suite à ces résultats, un BCF de 160 a été déterminé chez

Lepomis macrochirus.

Un BCF de 160 est utilisé dans la détermination des normes de qualité. Le document guide technique européen pour la dérivation des NQE recommande l'utilisation des valeurs par défaut suivantes pour ce qui est de la prise en compte de la biomagnification : BMF1 = BMF2 = 1. (EFSA, 2010)

Bibliographie

Valeurs de référence

Introduction

VGE/NQE Importer

Ce chapitre traite de la toxicité chronique induite par la substance sur l'homme soit via la consommation d'organismes aquatiques contaminés, soit via l'eau de boisson.

Dans les tableaux ci-dessous, ne sont reportés pour chaque type d'étude que les résultats permettant d'obtenir les NOAEL ou la valeur toxicologique de référence (VTR) les plus protectrices. Compte tenu du mode d'exposition envisagée, seuls les tests sur mammifères exposés par voie orale (dans l'alimentation ou par gavage) ont été recherchés.

Toutes les données présentées ont été validées.

Les résultats de toxicité sont principalement donnés sous forme de doses journalières : NOAEL (No Observed Adverse Effect Level), ou LOAEL (Lowest Observed Adverse Effect Level). NOAEL et LOAEL sont exprimées en termes de quantité de substance administrée par unité de masse corporelle de l'animal testé, et par jour.

Pour l'évaluation des effets sur la santé humaine, seuls les résultats sur les mammifères sont considérés comme pertinents. Contrairement à l'évaluation des effets pour les prédateurs, les effets de type cancérigène ou mutagène sont également pris en compte.

Quatre VTR sont proposées pour le fenbuconazole par le PSD (DEFRA, 1995), le JMPR (WHO/FAO, 1997), le gouvernement australien (Australian Government, 2005) et l'EFSA (EFSA, 2006 ; EFSA, 2010). La valeur développée par le gouvernement australien n'est pas détaillée mais elle est basée sur les mêmes études que celles de l'EFSA (2006, 2010) et retient le même raisonnement quant à l'élaboration de sa valeur. Les trois autres valeurs, à savoir celle du PSD (DEFRA, 1995), du JMPR (WHO/FAO, 1997), et de l'EFSA (2006, 2010), sont basées sur les deux effets critiques principaux de la substance : le retard de prise de poids corporel ou les altérations hépatiques. Chacune des trois valeurs est basée sur une étude différente et une espèce différente, respectivement la souris, le rat et le chien. Les durées d'exposition des deux études chez le rat et la souris sont respectivement de 2 ans et 18 mois et correspondent aux critères requis pour des expositions chroniques. Celle chez le chien est de 1 an seulement, ce qui est un peu court pour une exposition chronique mais reste recevable. L'analyse approfondie de la qualité scientifique de chacune des trois études sources, sur lesquelles sont basées les VTR, n'a pas été pratiquée car il s'agit dans les trois cas de rapports d'études non publiés. Toutefois, l'EFSA rapporte un résumé de ces trois études de manière assez détaillée.

A partir de ces résumés, il convient de noter que les trois études ont été menées selon les lignes directrices OCDE mais que l'étude chez le rat présente une déviation correspondant à un fort taux de mortalité (50 %) pour l'ensemble des groupes et ceci uniquement en fin d'étude, ce qui n'altère pas la qualité des résultats. Ces trois études sont donc jugées de bonne qualité. Les effets hépatiques chez la souris ne sont pas dose-dépendants. Chez le rat, les effets hépatiques retenus sont une diminution dose dépendante du poids relatif du foie associée à des altérations histopathologiques dont des nécroses centrilobulaires. C'est pourquoi, l'EFSA recommande l'utilisation de l'étude chez le chien qui rapporte un retard de prise de poids chez le chien comme indicateur des premiers effets détectés. Un facteur d'incertitude de 100 a été appliqué par les trois organismes pour la construction de leur VTR, ce facteur est adapté. Enfin, une étude de reproduction sur deux générations a montré une augmentation du nombre de petits morts-nés avec un NOAEL de 5 mg/kg.j-1. Afin d'être protecteur et de tenir compte des effets sur la reproduction, il est proposé de retenir la valeur la plus récente qui correspond à l'analyse la plus détaillée et est aussi la valeur la plus basse : il s'agit de celle de l'EFSA de 0.006 mg/kgcorporel/j (EFSA, 2006 ; EFSA, 2010).

Valeurs de l'ANSES et/ou de l'INERIS

Valeurs de l'ANSES et/ou de l'INERIS
Nom Valeur Organisme choix Année du choix URL choix Source Commentaire Effet critique retenu Etat du statut Durée d'exposition Milieu Source d'exposition Facteur Contexte de gestion Age-Dependent Adjustments Factors ADAF - Tranche d'âge ADAF - Valeur ADAF - URL
ADI 6 µg.kg-1.j-1 Anses 2016 EFSA (2010) Final Eau
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Autres valeurs des organismes reconnus

Autres valeurs des organismes reconnus
Nom Valeur Source Commentaire Effet critique retenu Etat du statut Durée d'exposition Milieu Source d'exposition Facteur Contexte de gestion Age-Dependent Adjustments Factors ADAF - Tranche d'âge ADAF - Valeur ADAF - URL
ARfD 0,3 mg.kg-1pc AGRITOX (2022) Final Eau
ARfD 0,2 mg.kg-1pc OMS JMPR (2012) Final Eau
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Introduction

VGE/NQE Importer

Evaluation existante :

EFSA, 2006 : Draft Assessment Report (DAR) -Initial risk assessment provided by the rapporteur Member State United Kingdom for the existing active substance Fenbuconazole of the third stage (part A) of the review programme referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC.

EFSA, 2010 : Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance: Fenbuconazole.

DG SANCO, 2010 : Review report for the active substance fenbuconazole Finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health at its meeting on 28 october 2010 in view of the inclusion of fenbuconazole in Annex I of Directive

91/414/EEC.

Effets endocriniens :

Le fenbuconazole est mentionné dans le tableau 4 sur la stratégie communautaire des perturbateurs endocriniens, comme substance « ayant un nombre de données insuffisantes voir absentes pour être incluse dans la liste prioritaire » (E.C., 2007).

La substance est reprise dans le rapport d'étude de la DG ENV de la Commission Européenne sur la mise à jour de la liste prioritaire des perturbateurs endocriniens à faible tonnage (Petersen et al., 2007) et est classée catégorie 3b (substances avec peu ou pas de données collectées) pour la santé humaine. Elle n'est pas classée pour la faune et la flore.

Critères PBT / POP :

La substance n'est pas citée dans les listes PBT/vPvB1 (C.E., 2006) ou POP2 (PNUE, 2001).

Norme de qualité existante :

  • U.E : 0.1 µg.L-1 pour l'eau destinée à la production d'eau potable

(C.E., 1998)

Substance(s) associée(s) :

Métabolites pertinents : 1H-1,2,4-triazole = CGA 71019 triazole alanine = 3-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)-DL-alanine = RH-3968

triazole acetic acid = 1H-1,2,4-triazol-1-ylacetic acid = RH-4098

[1] Les PBT sont des substances persistantes, bioaccumulables et toxiques et les vPvB sont des substances très persistantes et très bioaccumulables. Les critères utilisés pour la classification des PBT sont ceux fixés par l'Annexe XIII du règlement n° 1907/2006 (REACH).

[2] Les Polluants Organiques Persistants (POP) sont des substances persistantes (aux dégradations biotiques et abiotiques), fortement bioaccumulables, et qui peuvent être transportées sur de longues distances et être retrouvée de façon ubiquitaire dans l'environnement. Les critères utilisés pour la classification POP sont ceux fixés par l'Annexe 5 de la Convention de Stockholm placée sous l'égide du PNUE (Programme des Nations Unies pour l'Environnement).

Dangers

Description

VGE/NQE Importer

Dans les tableaux ci-dessous, sont reportés pour chaque taxon les résultats des tests d'écotoxicité de la substance. Toutes les données présentées ont été validées ou sont issues des différents rapports d'évaluation (EFSA, 2010, EFSA, 2006)

Ces résultats d'écotoxicité sont principalement exprimés sous forme de NOEC (No Observed Effect Concentration), concentration sans effet observé, d'EC10 concentration produisant 10% d'effets et équivalente à la NOEC, ou de EC50, concentration produisant 50% d'effets. Les NOEC sont principalement rattachées à des tests chroniques, qui mesurent l'apparition d'effets sub-létaux à long terme, alors que les EC50 sont plutôt utilisées pour caractériser les effets à court terme.

On notera qu'en aigu comme en chronique, les métabolites pertinents testés sont toujours moins toxiques que le composé parent. Ce sont les résultats obtenus après exposition au fenbuconazole seul qui sont utilisés ci-après pour la détermination des normes de qualité.

; (n) : concentration nominale analytiquement vérifiée ; (mm) : concentration moyenne mesurée ; (mi) : concentration mesurée initiale

(n) : concentration nominale analytiquement vérifiée ; (mm) : concentration moyenne mesurée ; (mi) : concentration mesurée initiale

Valeurs de danger

Valeurs de danger
Nom Espèce Valeur Niveau trophique Taxon Matrice Stade de vie Effet Effet détaillé Durée d'exposition Méthode Norme / Ligne directrice Commentaire Source
CL/CE50 Pseudokirchneriella subcapitata 0.33 mg.L-1 Algue Expérimentation
validé par l'Ineris
INERIS (2013)
CL/CE50 Daphnia magna 2.3 mg.L-1 Invertebré Expérimentation
validé par l'Ineris
INERIS (2013)
CL/CE50 Lepomis macrochirus 0.68 mg.L-1 Poisson Expérimentation
validé par l'Ineris
INERIS (2013)
CL/CE50 Americamysis bahia 0.75 mg.L-1 Invertebré Expérimentation
validé par l'Ineris
INERIS (2013)
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Synthèse

Biote

VGE/NQE Importer

Ce chapitre traite de la toxicité chronique induite par la substance sur les prédateurs via la consommation d'organismes aquatiques contaminés (appelés biote, i.e. poissons ou invertébrés vivant dans la colonne d'eau ou dans les sédiments). Il s'agit donc d'évaluer la toxicité chronique de la substance par la voie d'exposition orale uniquement.

Dans les tableaux ci-dessous, ne sont reportés pour chaque type de test que les résultats permettant d'obtenir les NOEC ou la valeur toxicologique de référence (VTR) les plus protectrices. N'ont été recherchés que des tests sur mammifères ou oiseaux exposés par voie orale (exposition par l'alimentation ou par gavage). Toutes les données présentées ont été jugées valides par l'INERIS.

Les résultats de toxicité sont principalement donnés sous forme de doses journalières : NOAEL (No Observed Adverse Effect Level), ou LOAEL (Lowest Observed Adverse Effect Level). NOAEL et LOAEL sont exprimées en termes de quantité de substance administrée par unité de masse corporelle de l'animal testé et par jour.

Pour calculer la norme de qualité liée à l'empoisonnement secondaire des prédateurs, il est nécessaire de connaître la concentration de substance dans le biote n'induisant pas d'effets observés pour les prédateurs (exprimée sous forme de NOEC). Il est possible de déduire une NOEC à partir d'une NOAEL grâce à des facteurs de conversion empiriques variables selon les espèces testées. Les facteurs utilisés ici sont ceux recommandés par le guide technique européen pour la détermination de normes de qualité (E.C., 2011). Les valeurs de ces facteurs de conversion dépendent de la masse corporelle des animaux et de leur consommation journalière de nourriture. Celles-ci peuvent donc varier d'une façon importante selon le niveau d'activité et le métabolisme de l'animal, la valeur nutritive de sa nourriture, etc. En particulier elles peuvent être très différentes entre un animal élevé en laboratoire et un animal sauvage.

Afin de couvrir ces sources de variabilité, mais aussi pour tenir compte des autres sources de variabilité ou d'incertitude (variabilité inter et intra-espèces, extrapolation du court terme au long terme, etc.) des facteurs d'extrapolation sont nécessaires pour le calcul de la QSbiota sec pois. Les valeurs recommandées pour ces facteurs d'extrapolation sont données dans le guide technique européen (E.C., 2011). Un facteur d'extrapolation supplémentaire (AFdose-réponse) est utilisé dans le cas où la toxicité a été établie à partir d'une LOAEL plutôt que d'une NOAEL.

Les données obtenues sur les mammifères terrestres et les oiseaux, utilisées pour la détermination des valeurs guides pour la protection des prédateurs vis-à-vis de l’empoisonnement secondaire, sont répertoriées dans les tableaux ci-dessous.

Un bilan des données toxicologiques valides sur mammifères est disponible dans le rapport de l'EFSA (EFSA, 2006). Aussi, seules les valeurs de NOAEL correspondant aux plus faibles NOEC sont reportées ci-après.

Valeurs écotoxicologiques

Introduction

Dans cette rubrique, sont reportées des valeurs de référence pour la protection des écosystèmes aquatiques et de la santé humaine via l’environnement.

Dans cette rubrique, sont reportées des valeurs de référence pour la protection des écosystèmes aquatiques et de la santé humaine via l’environnement.

Elles peuvent avoir un statut de « Valeur réglementaire » si elles sont issues

  1. de réglementations européennes et issues par exemple de dossiers d’évaluation des risques dans le cadre de processus d’autorisation de mise sur le marché des substances chimiques (c’est le cas des Concentrations Prédites Sans Effet pour l’environnement (PNEC) issues des dossiers réglementaires sous REACh ou dans le cas de la réglementation des produits biocides) ou issues de « Normes de Qualité Environnementale » (NQE) de la Directive Cadre européenne sur l’Eau (DCE) ;
  2. de réglementations françaises telles que les arrêtés de mise en application de la DCE à l’échelle nationale.

Elles peuvent être des « Valeurs guides » lorsque ce sont des propositions scientifiques de l’INERIS qui ne sont pas reportées dans des textes réglementaires. C’est le cas de toutes les valeurs établies par l’INERIS pour guider l’évaluation de la qualité des milieux aquatiques pour les substances qui n’ont pas, ou pas encore, un statut réglementaire dans le contexte de la DCE.
Les « Valeurs Guides Environnementales » (VGE) et les « Normes de Qualité Environnementale » (NQE) sont les outils consacrés pour l’évaluation de la qualité des eaux de surface, dont l’établissement est basé sur une même méthodologie européenne dédiée (E.C., 2018).
Leur construction, d’un point de vue méthodologique, est donc similaire.

Valeurs guides

Description

VGE/NQE Importer

Les normes de qualité pour les organismes de la colonne d'eau sont calculées conformément aux recommandations du guide technique européen pour la détermination des normes de qualité environnementale (E.C., 2011). Elles sont obtenues en divisant la plus faible valeur de NOEC ou d'EC50 valide par un facteur d'extrapolation (AF, Assessment Factor).

La valeur de ce facteur d'extrapolation dépend du nombre et du type de tests pour lesquels des résultats valides sont disponibles. Les règles détaillées pour le choix des facteurs sont données dans le guide technique européen (E.C., 2011).

En ce qui concerne les organismes marins, selon le guide technique pour la détermination de normes de qualité environnementale (E.C., 2011), la sensibilité des espèces marines à la toxicité des substances organiques peut être considérée comme équivalente à celle des espèces dulçaquicoles, à moins qu'une différence ne soit montrée.

Néanmoins, le facteur d'extrapolation appliqué pour déterminer la AA-QSmarine_eco doit prendre en compte les incertitudes additionnelles telles que la sous-représentation de taxons clefs et une diversité d'espèces plus complexe en milieu marin.

Une concentration annuelle moyenne est déterminée pour protéger les organismes de la colonne d'eau d'une possible exposition prolongée.

Pour le fenbuconazole, on dispose de données pour 3 niveaux trophiques en exposition aiguë comme en exposition chronique, à savoir les algues ou plantes aquatiques, les invertébrés et les poissons. Lors d'expositions aiguës au fenbuconazole, la valeur la plus faible est observée pour l'algue Pseudokirchneriella subcapitata. En chronique, c'est l'espèce Pimephales promelas qui est la plus sensible, avec une NOEC (33 jours) de 0.023 mg.L-1. On observe néanmoins que la donnée chronique pour Pseudokirchneriella subcapitata est très proche de cette valeur (NOEC (72h) à 0.29 mg/). Par conséquent et conformément aux recommandations du guide technique européen (E.C., 2011), un facteur de 10 est appliqué sur la donnée chronique la plus faible, c'est-à-dire la NOEC de 0.023 mg.L-1, pour déterminer l'AA-QSwater_eco :

En ce qui concerne les organismes marins, deux essais sont disponibles en aigu sur les invertébrés marins mais seule l'huître Crassostrea gigas représente un taxon marin additionnel, car la crevette Mysidopsis bahia est un crustacé déjà représenté par la donnée de Daphnia magna. Le jeu de données disponible ne permet pas de montrer une différence ou une absence de différence de sensibilité entre les organismes marins et les organismes d'eau douce. Aussi, la norme de qualité sera donc déterminée conformément au guide technique européen (E.C., 2011), en appliquant un facteur d'extrapolation sur la plus faible NOEC qui est une donnée d'eau douce . Compte tenu de la complétude du jeu de données, mais du fait que le taxon le plus sensible en chronique sur lequel se base le calcul n'est pas le taxon le plus sensible en aigu, le facteur d'extrapolation choisi est de 100 et on obtient :

  • Concentration Maximale Acceptable (MAC et MACmarine)

La concentration maximale acceptable est calculée afin de protéger les organismes de la colonne d'eau de possibles effets de pics de concentrations de courtes durées (E.C., 2011)

Pour le fenbuconazole, des données aiguës sont disponibles pour trois niveaux trophiques. On choisit donc d'appliquer un facteur d'extrapolation de 100 sur la donnée la plus faible. Les algues étant les organismes les plus sensibles, le facteur de 100 est appliqué sur la CE50 de 0.33 mg.L-1 observée pour Pseudokirchneriella subcapitata :

En ce qui concerne les organismes marins, deux essais sont disponibles en aigu sur Americamysis bahia et Crassostrea gigas, ce dernier représentant un taxon additionnel par rapport au jeu de données d'eau douce. Pour les mêmes raisons que celles évoquées pour le compartiment eau douce la MACmarine sera déterminée en appliquant un facteur de sécurité sur la donnée aiguë la plus faible, qui est une donnée d'eau douce. Compte tenu de la complétude du jeu de données et de la présence d'un taxon marin additionnel, le facteur d'extrapolation choisi est de 500 et on obtient :

MACmarine = 0.66 µg.L-1

La norme de qualité pour l'empoisonnement secondaire (QSbiota sec pois) est calculée conformément aux recommandations du guide technique européen (E.C., 2011) en divisant la plus faible valeur de NOEC valide par les facteurs d'extrapolation recommandés.

Pour le fenbuconazole, un facteur de 90 est appliqué à la NOEC la plus faible de 10 mg.kg-1biota. On obtient donc :

Cette valeur de norme de qualité pour l'empoisonnement secondaire peut être ramenée :

  • àune concentration dans l'eau selon la formule suivante :
  • àune concentration dans l'eau marine selon la formule suivante :

Avec :
BCF : facteur de bioconcentration,
1 BMF: facteur de biomagnification,
2 BMF: facteur de biomagnification additionnel pour les organismes marins.

Ce calcul tient compte du fait que la substance présente dans l'eau du milieu peut se bioaccumuler dans le biota. Il donne la concentration à ne pas dépasser dans l'eau afin de respecter la valeur de la norme de qualité pour l'empoisonnement secondaire déterminée dans le biota.

La bioaccumulation tient compte à la fois du facteur de bioconcentration (BCF, ratio entre la concentration dans le biota et la concentration dans l'eau) et du facteur de biomagnification (BMF, ratio entre la concentration dans l'organisme du prédateur en bout de chaîne alimentaire, et la concentration dans l'organisme de la proie au début de la chaîne alimentaire). En l'absence de valeurs mesurées pour le BMF1 et le BMF2, celles-ci peuvent être estimées à partir du BCF selon le guide technique européen (E.C., 2011).

Ce calcul n'est donné qu'à titre indicatif. Il fait en effet l'hypothèse qu'un équilibre a été atteint entre l'eau et le biota, ce qui n'est pas véritablement réaliste dans les conditions du milieu naturel. Par ailleurs il repose sur un facteur de bioaccumulation qui peut varier de façon importante entre les espèces considérées.

Pour le fenbuconazole, un BCF de 160 et un BMF1 = BMF2 de 1 (cf. E.C., 2011) ont été retenus. On a donc :

La norme de qualité pour la santé humaine est calculée de la façon suivante (E.C., 2011):

Ce calcul tient compte de :

  • la valeur toxicologique de référence (VTR), correspondant à une dose totale admissible par jour; pour cette substance elle est considérée égale à 0,006 mg/kgcorporel/j (cf. tableau ci-dessus) = 6 μg/kgcorporel/j,
  • Cons. Journ. Moy : une consommation moyenne de produits de la pêche (poissons, mollusques, crustacés) égale à 115 g par jour,
  • un poids corporel moyen de 70 kg,
  • un facteur correctif de 10% (soit 0.1) : la VTR donnée ne tient compte en effet que d'une exposition par voie orale, et pour la consommation de produits de la pêche uniquement. Mais la contamination peut aussi se faire par la consommation d'autres sources de nourriture, par la consommation d'eau, et d'autres voies d'exposition sont possibles (inhalation ou contact cutané). Le facteur correctif de 10% (soit 0.1) permet de rendre l'objectif de qualité plus sévère d'un facteur 10 afin de tenir compte de ces autres sources de contamination possibles.
  • Fsécurité : facteur de sécurité supplémentaire pour tenir compte des potentiels effets CMR ou de perturbation endocrine de la substance. Des effets cancérogènes étant mis en évidence lors du test réalisé sur la souris CD1 (Wolfe, 1991) un facteur de sécurité de 3 est appliqué.

Ce calcul n'est donné qu'à titre indicatif. Il peut être inadapté pour couvrir les risques pour les individus plus sensibles ou plus vulnérables (masse corporelle plus faible, forte consommation de produits de la pêche, voies d'exposition individuelles particulières). Le facteur correctif de 10% n'est donné que par défaut, car la contribution des différentes voies d'exposition varie selon les propriétés de la substance (et en particulier sa distribution entre les différents compartiments de l'environnement), ainsi que selon les populations considérées (travailleurs exposés, exposition pour les consommateurs/utilisateurs, exposition via l'environnement uniquement). L'hypothèse cependant que la consommation des produits de la pêche ne représente pas plus de 10% des apports journalier contribuant à la dose journalière tolérable apporte une certaine marge de sécurité (E.C., 2011).

Pour le fenbuconazole, le calcul aboutit à :

Comme pour l'empoisonnement secondaire, la concentration correspondante : QSbiota_hh [μg/kgbiota] QSwater_hh food [μg.L-1] = ------------------------------------BCF [L.kg-1biota] * BMF1 QSbiota_hh [μg/kgbiota] QSmarine_hh food [μg.L-1] = -------------------------------------------BCF [L.kg-1biota] * BMF1 * BMF2 Pour le fenbuconazole, on obtient donc :

  • dans l'eau douce peut être estimée en tenant compte de la bioaccumulation de la substance :
  • dans l'eau marine peut être estimée en tenant compte de la bioaccumulation de la substance :

En principe, lorsque des normes de qualité dans l'eau de boisson existent, soit dans la Directive 98/83/CE (C.E., 1998), soit déterminées par l'OMS, elles peuvent être adoptées. Les valeurs réglementaires de la Directive 98/83/CE doivent être privilégiées par rapport aux valeurs de l'OMS qui ne sont que de simples recommandations.

Il faut signaler que ces normes réglementaires ne sont pas nécessairement établies sur la base de critères (éco)toxicologiques (par exemple les normes pour les pesticides avaient été établies par rapport à la limite de quantification analytique de l'époque pour ce type de substance, soit 0.1 µg.L-1).

A titre de comparaison, la valeur seuil provisoire pour l'eau de boisson est calculée de la façon suivante (E.C., 2011):

Ce calcul tient compte de: 

  • la valeur toxicologique de référence (VTR) ; pour cette substance elle est considérée égale à 0,006 mg/kgcorporel/j = 6 μg/kgcorporel/j,
  • une consommation d'eau moyenne de 2 L par jour,
  • un poids corporel moyen de 70 kg,
  • un facteur correctif de 10% (soit 0.1) afin de tenir compte de ces autres sources de contamination possibles.
  • Fsécurité : facteur de sécurité supplémentaire pour tenir compte des potentiels effets CMR ou de perturbation endocrine de la substance. Des effets cancérogènes étant mis en évidence lors du test réalisé sur la souris CD1 (Wolfe, 1991) un facteur de sécurité de 3 est appliqué.

L'eau de boisson est obtenue à partir de l'eau brute du milieu après traitement pour la rendre potable. La fraction éliminée lors du traitement dépend de la technologie utilisée ainsi que des propriétés de la substance.

En l'absence d'information, on considèrera que la fraction éliminée est nulle et le critère pour l'eau de boisson s'appliquera alors à l'eau brute du milieu. Par ailleurs, on rappellera que ce calcul n'est donné qu'à titre indicatif et peut s'avérer inadéquat pour certaines substances et certaines populations.

Pour le fenbuconazole, on obtient :

La valeur calculée selon le guide technique européen (E.C., 2011) est plus élevée que celle recommandée par la directive 98/83/CE de façon générique pour les pesticides. C'est donc la valeur réglementaire de la Directive 98/83/CE qui est proposée comme norme de qualité pour l'eau de boisson.

Valeurs guides
Nom Valeur Matrice Cible Effet critique retenu Durée d'exposition Facteur Commentaire Etat du statut Valeur retenue par l'INERIS Année Source
PNEC / QSed 0.008 mg/kg (poids sec) Sédiments 1000
eau marine - extrapolation
Oui 2013 INERIS (2013)
PNEC / QSed 0.08 mg/kg (poids sec) Sédiments 100
eau douce - extrapolation
Oui 2013 INERIS (2013)
PNEC chronique / AA-QSwater_eco 0.0023 mg.L-1 Eau douce 10
extrapolation
Oui 2013 INERIS (2013)
PNEC chronique / AA-QSwater_eco 0.00023 mg.L-1 Eau marine 100
extrapolation
Oui 2013 INERIS (2013)
Valeur guide biote 111 µg.kg-1biote Eau douce Oui 2013 INERIS (2013)
Valeur guide eau 0.1 µg.L-1 Eau douce Oui 2013 INERIS (2013)
Valeur guide eau 0.7 µg.L-1 Eau douce Oui 2013 INERIS (2013)
Valeur guide eau 0.2 µg.L-1 Eau marine Oui 2013 INERIS (2013)
Ceci est un aperçu

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Synthèse

VGE/NQE Importer

Un seuil de qualité dans le sédiment est nécessaire (i) pour protéger les espèces benthiques et (ii) protéger les autres organismes d'un risque d'empoisonnement secondaire résultant de la consommation de proies provenant du benthos. Les principaux rôles des normes de qualité pour les sédiments sont de :

  1. Identifier les sites soumis à un risque de détérioration chimique (la norme sédiment est dépassée)
  2. Déclencher des études pour l'évaluation qui peuvent conduire à des études plus poussées et potentiellement à des programmes de mesures
  3. Identifier des tendances à long terme de la qualité environnementale (Art. 4 Directive 2000/60/CE).

La valeur guide de qualité pour les organismes benthiques (QSsed) est calculée conformément aux recommandations du guide technique européen pour la détermination des normes de qualité environnementale (E.C., 2011). Elle est obtenue en divisant la plus faible valeur de NOEC ou d'EC50 valide par un facteur d'extrapolation (AF, Assessment Factor).

La valeur de ce facteur d'extrapolation dépend du nombre et du type de tests pour lesquels des résultats valides sont disponibles. Les règles détaillées pour le choix des facteurs sont données dans le guide technique européen pour la détermination des normes de qualité environnementale (E.C., 2011).

Pour les organismes benthiques, une donnée de toxicité chronique est disponible pour l'espèce Chiromonus riparius, NOEC (31 j) = 8 mg/kg. Pour déterminer la norme de qualité, un facteur d'extrapolation de 100 est appliqué sur cette NOEC (E.C., 2011). On obtient donc :

Pour le milieu marin, aucune donnée n'est disponible. Conformément au guide technique européen pour la détermination des normes de qualité environnementale (E.C., 2011) un facteur d'extrapolation de 1000 est appliqué sur la NOEC citée précédemment pour déterminer la QSsed marine.

La concentration correspondante en poids humide peut être estimée en tenant compte du facteur de conversion suivant :

Avec :

Fsolidesed : fraction volumique en solide dans les sédiments en [m3solide/m3susp]. En l'absence d'une valeur exacte, la valeur générique proposée par le document guide technique européen (E.C., 2011) est utilisée : 0.2 m3/m3 . 3

RHOsolide : masse volumique de la partie sèche en [kgsolide/m solide]. En l'absence d'une valeur exacte, la valeur générique proposée par le document guide technique européen (E.C., 2011) est utilisée : 2500 kg.m-3 .

Pour le fenbuconazole, la concentration correspondante en poids humide est :

La VGE est définie à partir de la valeur de la norme de qualité la plus protectrice parmi tous les compartiments étudiés.

Pour les eaux destinées à la consommation humaine, c'est la valeur pour l'eau destinée à l'eau potable qui est la plus faible et qui est proposée comme VGE.

Pour les eaux non destinées à la consommation humaine, la valeur la plus faible est obtenue pour la protection des prédateurs supérieurs via l'empoisonnement secondaire.

Valeurs réglementaires

Valeurs réglementaires
Nom Valeur Matrice Cible Effet critique retenu Durée d'exposition Facteur Commentaire Etat du statut Valeur retenue par l'INERIS Année Source
MAC 3 µg.L-1 Eau douce Oui 2013 INERIS (2013)
MAC 0.7 µg.L-1 Eau marine Oui 2013 INERIS (2013)
Ceci est un aperçu

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Bibliographie

Documents

PDF
114369-43-6 -- Fenbuconazole -- VGE
Publié le 25/03/2013